Бактериостатическая вода: сколько добавить и что получить

Инструкция по применению, поданная в FDA, описывает Бактериостатическую воду для инъекций, USP как стерильную, не пирогенную подготовку для инъекций, содержащую либо 0,9% (9 мг/мл), либо 1,1% (11 мг/мл) бензилового спирта, добавленного в качестве бактериостатического консерванта.

Два концентрации, оба законных, на разных представлениях. Hospira указывает 30 мл пластиковой ампулы Fliptop с 9 мг/мл и 20 мл заполнения в 30 мл стеклянной ампулы Fliptop с 11 мг/мл. Разница между двумя ампулами — это разница в контейнере, а не доказательство того, что одна из них поддельная.

Нет универсально правильного объема. Правильный ответ — это любой объем, который производит удобную концентрацию для количества, которое вы хотите набрать, и это зависит от шприца так же, как и от ампулы.

Арифметика — масса деленная на объем. 10 мг ампулы, реинкарнированной с 2 мл, дает 5 мг/мл. Та же ампула с 1 мл дает 10 мг/мл, а с 5 мл дает 2 мг/мл. Ничего в пептиде не меняется; только концентрация меняется.

Практическое ограничение обычно связано с шприцем. На шприце U-100 инсулина один единица равен 0,01 мл, поэтому раствор 5 мг/мл содержит 50 мкг в каждой единице. Выбор объема, который помещает ваше намеренное количество в круглое число единиц, — это вся цель упражнения. Наш гид по калькуляторуработает через преобразования.

Каждая таблица выше предполагает, что ампула содержит то, что указано на этикетке. Это предположение слабее, чем большинство людей думают.

Поставщики маркируют ампулу по номинальному объему, и содержание, определенное методом анализа, иногда отличается. Где сертификат анализа указывает измеренное чистое количество, это число следует использовать для деления, а не напечатанное. Где сертификата нет, концентрация, которую вы рассчитываете, имеет неизвестную ошибку.

Это не теоретическая ситуация. По продуктам, которые отслеживает этот сайт, определенные объемы оказались как выше, так и ниже указанного на этикетке, и в одном случае два опубликованных партии одного и того же продукта различались более чем на 3 мг при 10 мг на этикетке.

Объем бактерицидной воды, следовательно, составляет половину расчета, в котором можно быть уверенным. Рассматривайте массу как оценку.

Протрите оба пробки и дайте им высохнуть. Направьте поток разбавителя против внутренней стенки ампулы с порошком, а не на кейк, затем осторожно помешивайте до полного растворения. Не встряхивайте: интенсивное перемешивание денатурирует пептиды, а видимые пузырьки — доказательство этого.

Хранение — это часть, которая кажется неинтуитивной. Закрытая бактерицидная вода хранится при контролируемой комнатной температуре, 20–25°C, а не в холодильнике. Лиофилизированный порошок устойчив к холоду, темноте и герметичному хранению. Именно реconstituted раствор требует хранения в холодильнике и защиты от света, и он имеет самую короткую срок годности из трех.

Циклы замораживания и оттаивания разрушают пептиды быстрее, чем постоянное хранение в холодильнике, поэтому повторное замораживание хуже, чем оставление ампулы в холодильнике.

Однозначное правило с этикетки: где требуется вода для приготовления или разведения лекарств для новорожденных, следует использовать только стерильную воду без консервантов для инъекций. Бактерицидная ампула содержит явное предупреждение о запрете использования у новорожденных, потому что бензиловый спирт — компонент, обеспечивающий сохранность.