Побочные эффекты Эпителона: когда препарат становится риском

Для этого соединения нет обзорной таблицы неблагоприятных событий. У него нет разрешения на маркетинг ни в какой юрисдикции, поэтому ни один регулятор не собрал его, и нет зарегистрированных интервенционных исследований, поэтому здесь не приводится идентификатор исследования.

Это оставляет два источника. Первый — опубликованные исследования, связанные с ним, в основном Хавинсон и коллеги в Петербурге, охватывающие культуру клеток, мышей и крыс, а также наблюдательные работы с людьми в рамках этой программы. Второй источник — подготовка: то, что происходит между этикеткой и шприцем в руках того, кто купил флакон.

Второй источник является тем, который производит большинство сообщенных проблем, и это единственный источник, который эта страница может количественно оценить.

Флаконы этого соединения часто помечены десятками миллиграмм, что означает больше материала за каждую градацию, чем ожидает покупатель, привыкший к более маленьким пептидам. Ошибка того же типа, таким образом, несет большую массу.

Рассчитайте на 50-мг флаконе с намерением заполнить 5 мл, что составляет 50, деленное на 5, или 10 мг на мл. На шприце U-100, где одна единица равна 0,01 мл, пять единиц составляют 0,05 мл и содержат 500 мкг. Это базовая линия, от которой каждая строка ниже отклоняется.

Четыре из пяти строк производят жидкость, которая выглядит точно так же, как правильная. Цилиндр читает одно и то же число в каждом столбце посередине, флакон выглядит одинаково, и ничего в процедуре не объявляет расхождения. Последняя строка — это десятичная точка, которая является самой дешевой ошибкой во всей фармацевтике и самой дорогой, если она повторяется.

Защита — не забота, а запись. Запишите обозначенную массу, объем, добавленный, концентрацию, которую эти два производят, тип шприца, объем, набранный, и массу, которая следует. Шесть записей, сделанных один раз, на рабочем месте.

Перевыпуск заслуживает отдельного упоминания, потому что он не производит драматического множителя и никогда не исправляется. Предназначено 5 мл и добавлено 5,5 мл, и концентрация становится 50, деленным на 5,5, что составляет 9,09 мг на мл вместо 10. Пять единиц тогда содержат 455 мкг вместо 500. Это небольшое расхождение, оно пропорционально, и оно применяется ко всем извлечениям из этого флакона, пока флакон существует. Ничего в жидкости или показании цилиндра не открывает это, и единственное, что могло бы это заметить, — это объем, измеренный и записанный в момент его добавления.

Запечатанный флакон с сухим порошком и проколотый флакон с раствором — это не один и тот же предмет, и арифметика, описывающая первый, ничего не говорит о втором.

Реабсорбированный раствор имеет ограниченный срок службы. Ни одна стабильная цифра для этого соединения не утверждается здесь, поэтому рассматривайте его с предполагаемой политикой 28 дней в холодильнике, поскольку предположение важно. При этой политике 50-мг флакон, реабсорбированный с 5 мл и извлекаемый 1 мг за раз, содержит 50 извлечений, что при одном в день составляет 50 дней. Емкость переживает свои собственные содержимые на три недели, и арифметика, подсчитавшая извлечения, не давала предупреждения, потому что подсчет извлечений не имеет в себе часов.

Повторные проколы — другое изменение. Каждый вход через мембрану — это возможность загрязнения, и консервант в бактерицидной воде выполняет эту работу на протяжении всего периода. Флакон, введенный один раз, ведет себя иначе, чем введенный пятьдесят раз, и ни этикетка, ни любой расчет на этой странице не различают их.

Деградация принадлежит к тому же абзацу, с той же честностью. Концентрация вычисляется один раз и затем цитируется так долго, как флакон используется, как будто число все еще верно. То, остается ли оно верным, — вопрос стабильности, и на этой странице нет такой цифры.

Утверждение о том, что соединение хорошо переносится, имеет конкретное значение: популяция наблюдалась при определенных условиях, неблагоприятные события собирались систематически, и было найдено мало. Ни одно из этого не произошло здесь в форме, которую может проверить читатель.

Вместо этого существует отсутствие сбора. Нет постмаркетингового наблюдения, потому что нет маркированного продукта. Нет базы данных безопасности клинических испытаний, потому что нет зарегистрированных испытаний. Нет маршрута сообщения о неблагоприятных событиях, потому что нет одобренного показания и никого, кому сообщать.

При этих условиях тихая запись — это именно то, что можно ожидать, независимо от того, является ли соединение безвредным или нет. Рассматривать это молчание как уверенность переворачивает логику. Правильное утверждение заключается в том, что информация отсутствует, что не является хорошими или плохими новостями, и это должно быть сказано вместо утешающей версии.

Исследования, связанные с этим соединением, в основном сосредоточены в одной группе, и это сосредоточение имеет значение для безопасности по-другому, чем для пользы.

Для утверждения о пользе, работа одной группы означает, что результат был сообщен, но не воспроизведен. Для утверждения о безопасности это означает нечто более узкое и неприятное: условия, в которых кто-либо проводил исследования, это условия, которые выбрала одна программа, в организмах, которые она выбрала, на длительность, которую она выбрала. Эффект, который проявляется вне этих условий, не имел возможности быть замеченным.

Независимое воспроизведение поможет в обоих случаях. Его отсутствие оставляет утверждения о пользе не подтвержденными, а утверждения о безопасности не изученными, и второй пробел получает гораздо меньше внимания, чем первый, потому что никто не продает его.

Ни одно из этого не утверждает, что вред существует. Это утверждает, что запись не является типом записи, из которой можно заключить отсутствие вреда, и что разница — это вся суть.