Таблица дозировки, график и протокол разведения Cortexin
Таблица дозировки Cortexin и график титрования
| Фаза | Доза на инъекцию | Единицы (на инъекцию) |
|---|---|---|
| Детская справка (менее 20 кг, ~0,5 мг/кг, виалы 5 мг) | 5000 мкг (5 мг) | 50 единиц (0,50 мл) |
| Стандартный взрослый — 10 мг один раз в день, курс из 10 дней | 10000 мкг (10 мг) | 100 единиц (1,00 мл) |
| Острая ишемическая инсульт — 10 мг дважды в день, 10 дней | 10000 мкг (10 мг) | 100 единиц (1,00 мл) |
Рекомендации по применению: См. рекомендации | Реconstитуция 1 мл
Краткое руководство
Cortexin — это полипептидный комплекс, извлеченный из мозговой коры млекопитающих, классифицируется как ноотроп и нейропротекторный пептидный препарат. Его низкомолекулярные пептиды (примерно 1-10 кДа) модулируют рецепторы глутамата AMPA/kainate и GABA-A, ингибируют мозговой каспазу-8, действуют как антиоксиданты и противовоспалительные средства, и взаимодействуют с нейрон-специфическими белками, такими как бета-тубулин, креатинкиназа B и 14-3-3, при проникновении через гематоэнцефалический барьер (PLOS ONE, 2021). Клинически он вводится внутримышечно по 10 мг один раз в день в течение 10 дней (детям младше 20 кг около 0,5 мг/кг), повторяется каждые 3-6 месяцев, для восстановления после инсульта, травмы головы, энцефалопатии, эпилепсии и когнитивных или развивающихся расстройств у детей. Большинство данных получены из российских клинических и экспериментальных исследований на грызунах. Он производится Geropharm и одобрен в России и странах СНГ, но не FDA или EMA. Подкожные данные о реconstитуции с бактерицидной водой на этой странице являются образовательной мерой, а не реальным путем введения, и ничего здесь не является медицинской рекомендацией.
Реconstитуировать: Добавьте 1 мл бактерицидной воды → 10 мг/мл концентрация.
Типовая доза: 10 мг один раз в день внутримышечно (курс из 10 дней)
Легкое измерение: На 10 мг/мл, 1 единица = 0.01 мл = 0.1 мг (100 мкг) на шприце U-100 для инсулина.
Хранение: Лиофилизированные ампулы хранить при комнатной температуре ниже 25 °C (77 °F), защищенные от света; не замораживать порошок. Клинически раствор готовится свежим и вводится немедленно, так как каждая ампула одноразовая и без консервантов. Для образовательной подкожной модели любой приготовленный раствор следует хранить в холодильнике при 2-8 °C (36-46 °F) и использовать немедленно.
Период полувыведения: Не формально характеризован для смеси пептидов; упоминается приблизительный период полувыведения около 10 часов. Режим является эмпирическим: один раз в день в течение 10 дней.
Путь введения: Клинически внутримышечно (10 мг, растворенное в 1-2 мл разбавителя и введенное свежее). Подкожная модель восстановления здесь является только справочным примером.
Статус: Одобрено в России/СНГ (Geropharm); НЕ одобрено FDA или EMA; нелицензировано в США/Великобритании. Образовательный материал, а не медицинская рекомендация.
Инструкция по разведению и пошаговое смешение
Лиофилизированный порошок должен быть восстановлен осторожно. Агрегирование пептидных цепей может разрушить дисульфидные связи и сделать пептид биологически неактивным.
Наберите 1,0 мл бактерицидной воды в стерильный шприц (это даст раствор 10 мг/мл из ампулы 10 мг; клинически разбавителем является 0,5% прокаин, вода для инъекций или 0,9% физиологический раствор вместо этого).
Медленно введите воду вдоль внутренней стенки ампулы; не направляйте поток прямо на порошок, избегайте образования пены или сильного встряхивания.
Осторожно помешивайте или покатывайте ампулу до тех пор, пока раствор не станет полностью прозрачным; результат — концентрация 10 мг/мл (100 мкг на единицу шприца для инсулина).
Наберите количество единиц для вашей дозы на шприце U-100: 5 мг = 50 единиц (0,50 мл) для педиатрической ссылки, и полная 10 мг = 100 единиц (1,0 мл) для взрослого курса.
Образовательное примечание: Cortexin клинически вводится внутримышечно и восстанавливается свежим для одноразового немедленного использования (без консервантов); подкожные данные о бактерицидной воде здесь являются только справочным примером. Протрите место, введите и выбросьте любую непотребленную жидкость, а не храните ее.
Интерактивный калькулятор шприца Cortexin
В настоящее время визуализируется 10 мг ампула, восстановленная 1 мл бактерицидной воды. Настройте целевую дозу, чтобы динамически отобразить единицы шприца.
Расчет восстановления: 10 мг сухого порошка в 1 мл воды дает 10,00 мг/мл. Чтобы оценить дозу 250 мкг, наберите 2,5 единиц (3 делений шприца).
Представление шприца U-100
Образовательный справочный визуал. Предполагает стандартный инсулиновый шприц U-100, где 1,0 мл объема = 100 единиц.
Планировщик количества исследовательских материалов
Научное математическое планирование шприцев, бактерицидной воды и сухих ампул, необходимых для длительных исследовательских блоков с использованием 10 мг ампулы.
Виалы пептидов (Cortexin, 10 мг каждая):
- checkСтандартный клинический курс составляет всего 10 дней (примерно 10 ампул по 10 мг в день); приведенные ниже цифры масштабируют принятую на сайте 8/12/16-недельную систему для непрерывного ежедневного использования.
- check8 недель по 10 мг в день ≈ 56 ампул
- check12 недель по 10 мг в день ≈ 84 ампул
- check16 недель по 10 мг в день ≈ 112 ампул
Шприцы для инсулина (U-100):
- checkРазовая дозировка в день: 7 шприцев в неделю
- check8 недель ≈ 56 шприцев; 12 недель ≈ 84 шприцев; 16 недель ≈ 112 шприцев
- checkМоделирование двойной дозы при острых инсультах удваивает количество (например, 8 недель ≈ 112 шприцев)
Бактериостатическая вода (бутылки 30 мл): Используйте 1 мл на каждую ампулу 10 мг для разведения.
- check8 недель ≈ 56 мл ≈ 2 бутылки
- check12 недель ≈ 84 мл ≈ 3 бутылки
- check16 недель ≈ 112 мл ≈ 4 бутылки
- checkКлинически каждая ампула восстанавливается свежей и используется немедленно; бактерицидная вода — это только образовательный разбавитель.
Стерильные спиртовые тампоны:
- check1-2 тампонов на дозу (верхняя часть ампулы + место инъекции)
- check8 недель ≈ 60-120 тампонов; 12 недель ≈ 90-170 тампонов
- check16 недель ≈ 120-230 тампонов; держите запасы для повторного протирания
О Cortexin
Cortexin — это нейропротекторный полипептидный комплекс, выделенный из коры головного мозга крупного рогатого скота (и, в некоторых партиях, свиней); клинически он вводится внутримышечно, поэтому приведенные ниже подкожные данные о восстановлении — это образовательный справочный пример, а не реальный путь [1][3]. Он производится Geropharm и является рецептурным препаратом в России и нескольких странах СНГ, но не одобрен FDA или EMA.\n\nСтандартная доза Cortexin для взрослых составляет 10 мг один раз в день в течение 10-дневного курса, который можно повторить через 3-6 месяцев при необходимости; дети до 20 кг получают дозу около 0,5 мг/кг с использованием 5-мг детской ампулы, а протоколы острого ишемического инсульта используют 10 мг дважды в день [3][4]. Клинически порошок растворяется свежим в 1-2 мл 0,5% прокаина, воды для инъекций или 0,9% физиологического раствора и вводится немедленно, так как каждая ампула одноразовая и без консервантов.\n\nДля образовательной подкожной модели восстановление 10-мг ампулы с 1,0 мл бактерицидной воды дает раствор 10 мг/мл (100 мкг на единицу шприца для инсулина): доза 5 мг составляет 50 единиц, а полная доза 10 мг составляет 100 единиц (1,0 мл) на шприце U-100. Этот справочник по восстановлению и протоколу Cortexin предоставляется исключительно для образовательных целей и не является медицинской рекомендацией.\n\nЧастота: вводите один раз в день в течение 10-дневного курса (при остром инсульте применяется дважды в день); курсы обычно повторяются каждые 3-6 месяцев.
Механизм действия (MOA)
Cortexin — это не один пептид, а стандартизированный водорастворимый экстракт мозговой коры млекопитающих (бычий, а в некоторых партиях — свиной). В каждой ампуле содержится примерно 70-95% кислых и нейтральных полипептидов с молекулярными весами от приблизительно 1 000 до 10 000 дальтон, а также свободные аминокислоты, нейромедиаторы и следовые элементы; коммерческий препарат для взрослых содержит 10 мг этого комплекса вместе с 12 мг аминокислоты глицина как стабилизатора [1]. Поскольку это смесь, а не одно определенное вещество, Cortexin действует на несколько целевых объектов одновременно, а не через один рецептор.\n\nОсновной предполагаемый механизм — модуляция возбуждающей и тормозной передачи. Работы по связыванию с рецепторами показывают, что пептиды Cortexin имеют высокую аффинность к AMPA (примерно 80%) и кайнатным (примерно 74%) глутаматным рецепторам, а также измеримое связывание с mGluR1, mGluR5 и GABA-A рецепторами, что считается способом восстановления глутаматергической токсичности после ишемии, одновременно поддерживая тормозную активность ГАМК [1][2]. В моделях мышей с окклюзией средней мозговой артерии комплекс проходил через гематоэнцефалический барьер (уровень в мозге составлял примерно 6-8% концентрации в крови), уменьшал объем некроза на 45%, а также улучшал сенсорную и двигательную, а также когнитивную реабилитацию [2].\n\nПомимо эффектов на рецепторы, Cortexin действует как нейротрофический и антиапоптотический агент. В экспериментах in vitro он специфически ингибирует мозговой каспазу-8, ослабляя внешний каспазный каскад апоптоза, а его пептиды физически взаимодействуют с нейрон-специфическими белками бета-тубулин, креатинкиназа B и 14-3-3 альфа/бета, которые играют центральную роль в целостности цитоскелета, энергетическом метаболизме нейронов и сигналах выживания [5]. Он также восстанавливает баланс между проксидантными и антиоксидантными системами, снижает перекисное окисление липидов и оказывает измеримые противовоспалительные эффекты как в мозговой ткани, так и системно, вместе с сообщениями о нормализации функции гематоэнцефалического барьера [5][6]. Вместе эти действия рассматриваются как нейропротективные, нейротрофические и восстанавливающие, основа для его использования при инсульте, травматических повреждениях головного мозга, энцефалопатии, эпилепсии и детских когнитивных или развивающихся расстройствах.\n\nФармакокинетика не изучена так же, как у малых молекул, поскольку активный компонент представляет собой гетерогенную пептидную смесь. Опубликованные источники указывают на кажущуюся период полураспада порядка 10 часов, и ежедневная схема в течение 10 дней отражает эмпирическое клиническое расписание, а не формальную модель, основанную на фармакокинетике; ожидается, что пептидные компоненты быстро распределяются и деградируют, как и другие малые пептиды [2]. Клинический путь — строго внутримышечный: 10 мг порошка растворяется свежевыпущенным в 1-2 мл 0,5% прокаина, воды для инъекций или 0,9% физиологического раствора и вводится один раз в день, потому что продукт одноразовый и без консервантов.\n\nСубкоженная схема разведения бактериостатической водой на этой странице — это образовательная измерительная практика, используемая на всем сайте, а не реальный путь доставки, и Cortexin не одобрен FDA или EMA [3].
Выдающиеся результаты клинических испытаний
- starМногоцентровое двойное слепое исследование с плацебо оценило низкие дозы Cortexin при остром ишемическом инсульте, сравнивая два курса в течение 10 дней с одним курсом, за которым последовало плацебо, и с плацебо в одиночку; группа с двумя курсами Cortexin показала лучшее функциональное восстановление, а польза была подтверждена анализом экономической эффективности препарата [3].
- starБольшое многоцентровое исследование Зыкова и коллег (2018) включило 635 детей в возрасте 3-7 лет с когнитивными нарушениями (СДВГ, задержка речи, последствия перинатального ЦНС, астеническая/невротическая синдром) и сообщило о надежном улучшении после 10-кратного введения Cortexin, с наиболее сильным ответом на тестах мышления среди детей 3-4 лет с СДВГ [4].
- starВ контролируемом исследовании на животных Куркин и коллеги (2021, PLOS ONE) вводили Cortexin внутримышечно в дозах 1 и 3 мг/кг в день в течение 10 дней в моделях острого и хронического церебрального ишемии; он уменьшил объем некроза на 45% в остром ишемии и, в хроническом ишемии, улучшил антиоксидантные защиты, сохранил нейроны и ограничил нейродегенерацию, показав результаты, сравнимые с Cerebrolysin и Actovegin [2].
- starИсследование 2025 года в Biomedicines проверяло Cortexin на моделях крыс с токсическим (предродовым алкоголем) и гипоксически-ишемическим задержкой развития; как внутримышечное, так и ректальное дозирование снижало оценки неврологических дефектов, улучшало двигательную активность и мелкую моторику, а также уменьшало гистологическое повреждение нейронов, с аналогичным уровнем воздействия в мозге любым путем [1].
- starСравнительный анализ нейропротекторных средств при ишемическом инсульте оценивал Cortexin вместе с другими препаратами и сообщил о благоприятных эффектах на неврологическое восстановление, способствуя его обычному включению в практику лечения инсульта в России [7].
- starИсследования хронической церебральной ишемии показали, что Cortexin (и связанный пептид кортаген) помогал исправлять функциональные и метаболические нарушения мозга, поддерживая его использование при хронической ишемической и дисциркуляторной энцефалопатии [8].
- starМеханистические обзоры, суммирующие молекулярные цели Cortexin, описывают нормализацию глутаматергической передачи, антиоксидантное и противовоспалительное действие, ингибирование мозговой каспазы-8 и взаимодействие с бета-тубулином, креатинкиназой B и белками 14-3-3, предоставляя правдоподобное биологическое обоснование клиническим наблюдениям [5][6].
- starВажное предостережение: большинство данных о эффективности Cortexin получены из русскоязычных журналов и предклинических моделей, с ограниченным масштабным западным воспроизведением; крупные международные руководства по инсульту и неврологии не включают Cortexin, и он не прошел оценку FDA или EMA [3][7].
Побочные эффекты и профиль переносимости
Клинические участники временно сообщают о легких побочных эффектах. Постепенное увеличение дозы является наиболее эффективным вмешательством для ограничения побочных эффектов.
- warningАллергические и гиперчувствительные реакции, включая редкий анафилактический шок и отек Квинке, а также кожная сыпь, зуд и покраснение; Cortexin противопоказан людям с известной гиперчувствительностью к его компонентам.
- warningВозбуждение ЦНС: психомоторное возбуждение, повышенная возбудимость, тревога, бессонница и, у чувствительных людей, нарушения координации; иногда рекомендуется назначать дозу раньше в день, чтобы ограничить нарушение сна.
- warningСердечно-сосудистые: тахикардия была зарегистрирована среди известных нежелательных реакций.
- warningРеакции в месте инъекции, такие как местная боль, покраснение или отек; когда используется 0,5% прокаин (новокаин) как клинический разбавитель, необходимо исключить чувствительность к классу прокаина в первую очередь.
- warningМатериал животного происхождения: как экстракт коры бычьей/свиной, он несет теоретические иммуногенные и биологические риски загрязнения; производство направлено на их удаление, но нельзя утверждать, что они полностью исключены.
- warningБеременность, грудное вскармливание и педиатрическое применение: не рекомендуется при беременности или лактации из-за отсутствия данных о безопасности; дозировка для детей зависит от веса и должна осуществляться под наблюдением врача.
- warningДанные о взаимодействии препаратов ограничены, и сочетание Cortexin с другими нейроактивными агентами или ноотропами не изучалось официально.
- warningСтатус регулирования/исследования: Cortexin одобрен только в России и странах СНГ (Geropharm) и НЕ одобрен FDA или EMA; в США и Великобритании он не лицензирован и доступен только через личный ввоз. Протокол на этой странице является образовательным и не является медицинской рекомендацией.
Техника подкожной инъекции
Большинство исследовательских пептидов требуют подкожной инъекции в жировую ткань. Никогда не вводите напрямую в кровеносный сосуд или глубокую мышечную ткань, если это не указано клинически.
1. Выбор места
Обычные места включают живот (2 дюйма от пупка), верхнюю часть плеча или бедра.
2. Дезинфекция
Тщательно очистите выбранную область, пробку и верхнюю часть ампулы с помощью тампонов с 70% изопропиловым спиртом.
3. Угол и введение
Надавите на кожу и введите иглу под углом 45–90 градусов. Плавно нажмите на поршень.
4. Чередование мест
Постоянно меняйте места инъекции, чтобы избежать липодистрофии или повреждения тканей.
Часто задаваемые вопросы
Какова типичная доза Cortexin?expand_more
Стандартная доза Cortexin для взрослых составляет 10 мг один раз в день внутримышечно в течение 10-дневного курса, повторяется через 3-6 месяцев при необходимости. Дети до 20 кг получают около 0,5 мг/кг/день с использованием флакона для детей с содержанием 5 мг, а дети старше 20 кг получают полную дозу 10 мг. В случае острого ишемического инсульта протоколы используют 10 мг дважды в день. Цифры для подкожного восстановления на этой странице являются только образовательной справочной информацией; реальный клинический путь — внутримышечное введение.
Одобрен ли Cortexin FDA?expand_more
Нет. Cortexin не одобрен FDA или EMA. Он производится Geropharm и является лицензированным лекарственным средством только в России и нескольких странах СНГ. В США и Великобритании он нелицензирован и может быть получен только по правилам личного импорта. Эта страница предназначена для образовательных целей и не является медицинскими рекомендациями.
Как восстанавливается и применяется Cortexin?expand_more
Клинически 10-мг флакон Cortexin разводится свежим раствором из 1-2 мл 0,5% прокаина, воды для инъекций или 0,9% физиологического раствора и вводится внутримышечно немедленно, потому что каждый флакон предназначен только для однократного использования и не содержит консервантов. Для образовательной модели подкожного введения на этом сайте, смешивание 10-мг флакона с 1,0 мл бактериостатической воды даст 10 мг/мл (100 мкг на единицу), поэтому 5 мг составит 50 единиц, а полная доза 10 мг составит 100 единиц (1,0 мл) на шприце U-100.
Какова период полураспада Cortexin?expand_more
Поскольку Cortexin представляет собой гетерогенную смесь кортикальных полипептидов, а не одно соединение, его фармакокинетика плохо изучена. Опубликованные источники указывают на приблизительный период полувыведения около 10 часов, а данные на животных показывают, что пептиды преодолевают гематоэнцефалический барьер (уровни в мозге составляют около 6-8% от уровня в крови). Ежедневная доза в течение 10 дней является эмпирической, а не выведенной из формальной модели фармакокинетики.
Можно ли комбинировать Cortexin с другими ноотропами?expand_more
В российской клинической практике Cortexin иногда сочетают с другими нейропротекторными средствами, но нет контролируемых данных об интеракциях или комбинациях, и комбинации с другими ноотропами или нейроактивными препаратами не были официально изучены. Любая такая комбинация должна рассматриваться как экспериментальная и под наблюдением врача; ничего из этого не является медицинской рекомендацией.
Связанные руководства и инструменты
Пошаговые ссылки по восстановлению, измерению и хранению Cortexin, а также универсальный калькулятор дозировки.
МЕДИЦИНСКОЕ ОТКАЗОВАНИЕ:Образовательные научные руководства только. Лиофилизированные пептиды — это исследовательские химические соединения и НЕ одобрены для употребления человеком, диагностики или терапии. Проконсультируйтесь с лицензированным врачом перед любым исследовательским применением.
Академические ссылки и цитаты исследований
Kurkin DV, Bakulin DA, Morkovin EI, et al. Нейротропные эффекты Cortexin на моделях умственной и физической задержки развития. Biomedicines. 2025;13(4):860. Состав (70-95% полипептидов, 1 000-10 000 Да), рецепторные цели и модели задержки развития. Просмотр научной статьи →
Kurkin DV, Bakulin DA, Morkovin EI, et al. Нейропротекторное действие Cortexin, Cerebrolysin и Actovegin при острых или хронических ишемиях мозга у крыс. PLoS One. 2021;16(7):e0254493. Просмотр научной статьи →
Клиническая эффективность и фармакоэкономические характеристики нейропротекции при низких дозах cortexin в лечении острого ишемического инсульта (многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое). Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2014. PMID: 24874316. Просмотр научной статьи →
Zykov VP, et al. Результаты многоцентрового исследования эффективности cortexin в лечении когнитивных нарушений у детей (635 детей, возраст 3-7 лет). Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2018;118(1):27-31. PMID: 29652302. Просмотр научной статьи →
Cortexin. Молекулярные механизмы и цели нейропротекторной активности (ингибирование каспазы-8; бета-тубулин, креатинкиназа B и партнеры 14-3-3). Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2015. PMID: 26356623. Просмотр научной статьи →
Молекулярные механизмы препаратов, содержащих мозговые пептиды: cortexin (обзор нормализации глутаматергической системы, антиоксидантного, противовоспалительного и эффектов крово-мозгового барьера). PMID: 30499504. Просмотр научной статьи →
Сравнительный анализ эффективности некоторых нейропротекторов при ишемическом инсульте. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008. PMID: 18193579. Просмотр научной статьи →
Cortexin и cortagen как корректирующие агенты при функциональных и метаболических нарушениях в мозге при хронической ишемии. 2011. PMID: 21476278. Просмотр научной статьи →