Таблица дозировки, график и протокол разведения Chitomur
Таблица дозировки Chitomur и график титрования
| Фаза | Доза на инъекцию | Единицы (на инъекцию) |
|---|---|---|
| Консервативный курс (раз в день, дни 1-30) | 1000 мкг (1 мг) | 20 единиц (0,20 мл) |
| Стандартный курс (раз в день, дни 1-30) | 2000 мкг (2 мг) | 40 единиц (0,40 мл) |
| Поддерживающий импульс (раз в день, 10-дневные циклы каждые 2-3 месяца) | 1000 мкг (1 мг) | 20 единиц (0,20 мл) |
Рекомендации по применению: См. рекомендации | Реconstитуция 2 мл
Краткое руководство
Chitomur (Bladder Cytomax A-12) - это натуральный пептидный биорегулятор Хавинсона: лиофилизированный комплекс коротких пептидов, выделенных из тканей мочевого пузыря животных. Вместо того чтобы связываться с поверхностным рецептором, эти ультракороткие пептиды предположительно проникают в ядро клеток мочевого пузыря и связываются с определенными последовательностями ДНК-промотора, направляя экспрессию генов стенки мочевого пузыря и детрузора к более молодому, лучше регенерирующему состоянию (PMID 34834147, 25761685). Самый сильный клинический сигнал - 30-дневное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование у пожилых мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, в котором Chitomur значительно улучшил мочеиспускание и качество жизни без побочных эффектов (PMID 24640697). Продается в виде капсул 10 мг (и сублингвальной формы), дозируется примерно 10-40 мг/день в течение 30-дневных курсов, повторяемых каждые несколько месяцев. Подкожный референсный протокол здесь является образовательной конвенцией реconstитуции: растворите виалу 10 мг в 2 мл бактерицидной воды (5 мг/мл), чтобы доза 1-2 мг составляла 20-40 единиц на шприце U-100. Это справочная информация, а не медицинский совет.
Реconstитуировать: Добавить 2 мл бактерицидной воды → 5 мг/мл концентрация.
Типовая доза: 10-40 мг/день перорально (капсулы по 10 мг)
Легкое измерение: На 5 мг/мл, 1 единица = 0.01 мл = 0.0500мг (50мкг)на шприце U-100 для инсулина.
Хранение: Капсулы: хранить в прохладном, сухом месте при комнатной температуре, вдали от света и влажности. Для образцового инъекционного моделирования: храните лиофилизированный флакон замороженным при -20 °C для длительного хранения или при 2-8 °C для кратковременного; после восстановления храните в холодильнике при 2-8 °C и используйте в течение примерно 3-4 недель.
Период полураспада: Не формально характеризовано; целые короткие пептиды, вероятно, гидролизуются в течение минут, а эффекты приписываются изменениям экспрессии генов мочевого пузыря, которые сохраняются дольше, чем сам пептид.
Путь: Клинически капсулы 10 мг перорально (и подъязычный вариант); на этой странице представлена модель однократного подкожного восстановления, путь, не подтвержденный для Chitomur.
Статус: Не одобрено FDA или EMA; биорегулятор мочевого пузыря Khavinson, продаваемый как добавка / исследовательное вещество, с единственным небольшим контролируемым клиническим испытанием на людях.
Инструкция по разведению и пошаговое смешение
Лиофилизированный порошок должен быть восстановлен осторожно. Агрегирование пептидных цепей может разорвать дисульфидные связи и сделать пептид биологически неактивным.
Наберите 2 мл бактерицидной воды в стерильный шприц.
Налейте его медленно по внутренней стенке флакона с 10 мг Chitomur; не распыляйте его напрямую на лиофилизированный порошок.
Аккуратно помешивайте или переворачивайте флакон до полного растворения порошка в прозрачном растворе; никогда не встряхивайте, что может разорвать пептид и вызвать пенообразование.
Результат — 5 мг/мл, поэтому 1 мг составляет 20 единиц (0,2 мл) и 2 мг составляет 40 единиц (0,4 мл) на шприце U-100 для инсулина; протрите пробку и наберите вашу ежедневную дозу.
Введите подкожно один раз в день в течение курса, храните флакон в холодильнике при 2-8 °C между применениями и утилизируйте после окончания срока стабильности (примерно 3-4 недели).
Интерактивный калькулятор шприца Chitomur
В настоящее время визуализируется 10 мгфлакон, восстановленный с 2мл бактерицидной воды. Настройте целевую дозу, чтобы динамически отображать единицы шприца.
Расчет восстановления: 10мг сухого порошка в 2мл воды дает 5,00мг/мл. Чтобы оценить дозу 250мкг, наберите 5,0единиц (5делений шприца).
Представление шприца U-100
Образовательный справочный материал. Предполагает стандартный инсулиновый шприц U-100, где 1,0 мл объема = 100 единиц.
Планировщик количества исследовательских материалов
Научное математическое планирование шприцев, бактерицидной воды и сухих флаконов, необходимых для длительных исследовательских блоков с использованием 10 мгфлакона.
Виалы пептидов (Chitomur, 10 мг каждая):
- checkОдин курс в течение 30 дней при консервативной дозе 1 мг/день подкожно использует 3 флакона (30 мг); стандартный курс 2 мг/день использует около 6 флаконов.
- check8-недельный период при 1 мг/день: около 6 флаконов.
- check12-недельный период при 1 мг/день: около 9 флаконов.
- check16-недельный период при 1 мг/день: около 12 флаконов (удвойте эти цифры при стандартной дозе 2 мг/день).
Шприцы для инсулина (U-100):
- checkОдин шприц 0,3 мл (30 единиц) на ежедневную инъекцию, так как дозы составляют 20-40 единиц.
- check8-недельный период: около 56 шприцов.
- check12-недельный период: около 84 шприцов.
- check16-недельный период: около 112 шприцов.
Бактериостатическая вода (бутылки 30 мл): Используйте 2 мл на ампулу для восстановления.
- checkКаждый восстановленный флакон 10 мг потребляет 2 мл бактерицидной воды.
- checkКурс в течение 16 недель при 1 мг/день использует около 12 флаконов, или примерно 24 мл, поэтому одна бутылка на 30 мл покрывает весь период.
- checkУтилизируйте любой флакон, который не был использован в течение 3-4 недель стабильности, а не разводьте его, чтобы продлить срок годности.
Стерильные ватные тампоны: очистите пробку виалы и место инъекции перед каждой использованием.
- checkИспользуйте 2 тампона на инъекцию (верхнюю часть флакона и кожу).
- check8-недельный период: около 112 тампонов; 12-недельный период: около 168 тампонов; 16-недельный период: около 224 тампонов.
- checkПары коробок по 100 штук comfortably покрывают полный 16-недельный курс.
О Chitomur
Chitomur — это биорегулятор пептидов Khavinson, направленный на мочевой пузырь: натуральный комплекс коротких пептидов, извлеченных из тканей мочевого пузыря животных, изученный для его предполагаемой способности нормализовать экспрессию генов мочевого пузыря и мочеиспускание при старении [1][2]. В реальных условиях это пероральное средство, продаваемое в виде капсул по 10 мг (и, более недавно, в виде подъязычной формы); клинически он проглатывается на голодный желудок, а приведенные ниже подкожные данные являются образцовым восстановлением, смоделированным на основе 10-мг лиофилизированного флакона, а не путем, который был подтвержден для Chitomur. Единственные контролируемые данные на людях — это небольшое 30-дневное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование у пожилых мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, поэтому каждая доза здесь должна читаться как информационная справочная информация, а не как терапевтическое руководство [1].\n\nОбразовательное руководство по восстановлению и краткосрочному дозированию.\n\nЧастота: Инъекции один раз в день подкожно в течение краткосрочного курса примерно 30 дней, при этом курсы обычно повторяются как поддерживающие импульсы каждые 2-3 месяца в литературе по биорегуляторам [3]. Восстановление 10-мг флакона с 2 мл бактерицидной воды дает 5 мг/мл, поэтому образовательная дневная доза 1-2 мг соответствует 20-40 единицам на шприце U-100 для инсулина. Грубая доза пероральной капсулы (10-40 мг/день) значительно выше, чем эта очищенная инъекционная ссылка, потому что пероральные пептидные комплексы имеют низкую биодоступность, и большая часть массы капсулы — это неактивный носитель пептида.
Механизм действия (MOA)
Читомур является членом класса "Цитомакс" Хавинсона: натуральный пептидный биорегулятор, полученный путем выделения низкомолекулярных пептидных фракций из тканей мочевого пузыря молодых животных в Институте биорегуляции и гериатрии в Петербурге [3][6]. В отличие от обычных пептидных гормонов, эти ультракороткие пептиды из 2-4 остатков не считаются действующими на рецепторы на поверхности клеток. Основная гипотеза заключается в том, что они достаточно малы и заряжены, чтобы проникать в цитоплазму и ядро клеток эпителия мочевого пузыря и гладких мышц детрузора, где они связываются с конкретными последовательностями из 3-6 нуклеотидов в регионах промоторов генов, локально дестабилизируют двойную спираль ДНК и модулируют транскрипцию определенного набора генов, характерного для ткани [2][4][7]. Поскольку возрастное снижение метилирования CpG делает промоторную ДНК более доступной, модель предполагает, что эти пептиды в первую очередь восстанавливают транскрипционные программы, которые были подавлены в процессе старения, действуя как регуляторы эпигенетического типа, а не как сигнальные лиганды [4][5].
Выдающиеся результаты клинических испытаний
- starСамое прямое доказательство — слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование Гомберга, Рыжака и Лютов (2013) в Advances in Gerontology, в котором 30-дневный курс биорегулятора пептидов мочевого пузыря Читомур значительно улучшил базовые параметры мочеиспускания, уродинамику и качество жизни у пожилых и старых мужчин (возраст 62-83 лет) с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, с пользой, сохраняющейся в течение месяца после лечения, без наблюдаемых побочных эффектов [1].
- starОбзор 2024 года в Urologiia Гаджиевой о применении биорегуляторных пептидов при заболеваниях предстательной железы и нижних мочевых путей размещает биорегуляторы пептидов, направленные на мочевой пузырь, такие как Читомур, в текущую практику российской урологии, но все еще отражает литературу, доминируемую небольшими или открытыми исследованиями [8].
- starХавинсон, Кузник и Рыжак (2012) обобщили экспериментальное обоснование пептидных биорегуляторов как нового класса геропротекторов, сообщив о воздействии на тканеспецифическую экспрессию генов, регенерацию органов и продление жизни в моделях животных, что лежит в основе концепции Цитомакс, к которой относится Читомур [3].
- starСистематический обзор Molecules 2021 года Хавинсона и коллег каталогизировал, как пептиды из 2-7 остатков, включая органспецифические последовательности, регулируют тканеспецифическую экспрессию генов и синтез белков, предоставляя механизмы для Читомура, но не сообщая о данных эффективности в человеческих исследованиях, специфичных для мочевого пузыря [2].
- starАшапкин, Линкова, Хавинсон и Ванюшин (2015) описали в Biochemistry (Moscow) эпигенетические механизмы, с помощью которых короткие пептиды изменяют метилирование промоторов генов и экспрессию во время старения человеческих клеток, что предоставляет лабораторную правдоподобность модели регуляции генов, используемой для Читомура [4].
- starНезависимый обзор 2019 года в Clinical Epigenetics Джанссена и коллег каталогизировал ди- до тетрапептиды Хавинсона среди эндогенных пептидов, которые могут действовать как модуляторы эпигенетики и ингибиторы метилирования ДНК, помещая механизм Цитомакс в внешнюю литературу [5].
- starФедореева и коллеги (2011) показали с использованием флуоресцентно-меченых пептидов Хавинсона, что такие короткие пептиды проникают в цитоплазму, ядро и ядрышко культурированных человеческих клеток и связываются с конкретными последовательностями ДНК-олигонуклеотидов in vitro, подтверждая механизм связывания ДНК в ядре, предложенный для пептидов мочевого пузыря, таких как Читомур [7].
- starНа уровне класса 15-летнее рандомизированное наблюдение Коркушко, Хавинсона и коллег показало, что пептид пинеальной железы замедлил старение и снизил смертность у пожилых пациентов; это самый сильный долгосрочный клинический сигнал для семейства пептидов Хавинсона, но он изучал другой пептид и не может быть экстраполирован на Читомур [9].
Побочные эффекты и профиль переносимости
Клинические участники временно сообщают о легких побочных эффектах. Постепенное увеличение дозы является наиболее эффективным вмешательством для ограничения побочных эффектов.
- warningЕдинственные контролируемые данные о безопасности человека — это небольшое 30-дневное исследование БПЖ, которое не зарегистрировало побочных эффектов [1]; помимо этого, профиль долгосрочной и системной безопасности Читомура практически не изучен.
- warningПри пероральном приеме биорегуляторы пептидов обычно сообщаются поставщиками как вызывающие только редкие легкие желудочно-кишечные расстройства, но эти цифры взяты из маркетинговых материалов, а не из независимых испытаний и должны рассматриваться осторожно.
- warningВ образовательной модели подкожного введения инъекция может вызывать местные реакции, включая покраснение, зуд, отек, синяк или временную боль в месте инъекции.
- warningПоскольку Читомур — это натуральный комплекс, извлеченный из тканей мочевого пузыря крупного рогатого скота/животных, существует теоретический риск иммунных или гиперчувствительных реакций и загрязнителей, происходящих из тканей; прекратите использование и обратитесь за помощью при сыпи, крапивнице, отеке лица или горла, или трудностях с дыханием.
- warningПродукты с пептидами для исследований и добавок не производятся по фармацевтическим стандартам, поэтому реальны риски загрязнения, эндотоксинов, неоднородного содержания пептидов и неправильной маркировки; стерильность и чистоту нельзя предполагать.
- warningНет формальных исследований взаимодействия препаратов; люди, принимающие лекарства для мочевого пузыря, простаты или других заболеваний, не должны считать Читомур безвредным или совместимым, и нераспознанные симптомы мочеиспускания (особенно гематурия) должны быть оценены врачом перед самолечением.
- warningЧитомур не был оценен в беременности, лактации, у детей или у людей с активной опухолью мочевого пузыря или предстательной железы, и должен избегаться в этих группах.
- warningСтатус регулирования: Читомур не одобрен FDA, EMA или другими крупными регуляторами как лекарство; он продается как пищевая добавка / биорегулятор для исследований, и ничего из этого не должно восприниматься как утверждение, что он лечит какое-либо заболевание.
Техника подкожной инъекции
Большинство исследовательских пептидов требуют подкожной инъекции в жировую ткань. Никогда не вводите напрямую в кровеносный сосуд или глубокую мышечную ткань, если это не клинически подробно описано.
1. Выбор места
Обычные места введения — живот (2 дюйма от пупка), наружная верхняя часть рук или бедра.
2. Дезинфекция
Тщательно очистите выбранную область, пробку и верхнюю часть флакона салфетками из 70% изопропилового спирта.
3. Угол и нажатие
Надавите на кожу и введите иглу под углом 45–90 градусов. Плавно нажмите на поршень.
4. Смена места инъекции
Регулярно меняйте места введения, чтобы избежать липодистрофии или повреждения тканей.
Часто задаваемые вопросы
Какова типичная доза Хитомура?expand_more
Не существует строго подтвержденной клинической дозы, но наиболее часто упоминаемая доза Хитомура — пероральная: каждая капсула содержит 10 мг комплекса мочевого пептида, а «интенсивный» курс составляет примерно 10-40 мг/день (1–4 капсулы), принимаемые натощак в течение 30 дней, за которым следует более низкая поддерживающая доза около 10 мг каждые несколько дней, повторяемая каждые 2–3 месяца. Одно контролируемое исследование, 30-дневное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование у пожилых мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, поддерживает концепцию курса, но не определило точную оптимальную дозу. Данные о субкутанной дозе 1–2 мг/день на этой странице являются образовательной информацией по разведению, а не рекомендацией для терапии.
Одобрен ли Хитомур FDA?expand_more
Нет. Хитомур не одобрен FDA, EMA или другими крупными западными регуляторами как лекарство. Он происходит из программы Хавинсона по пептидным биорегуляторам в России и продается как пищевая добавка или исследовательский биорегулятор. Кроме того, одно небольшое 30-дневное российское исследование при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, нет больших, независимых, рецензируемых клинических исследований. Ничего на этой странице не является утверждением о том, что Хитомур безопасен или эффективен для лечения любого состояния, и он не заменяет оценку симптомов мочеиспускания квалифицированным врачом.
Как развести Хитомур для образовательной инъекционной модели?expand_more
Клинически Хитомур — это пероральная капсула, поэтому разведение используется только как образовательный метод, применяемый на этом сайте. Для его выполнения наберите 2 мл бактериостатического раствора и медленно введите его вдоль внутренней стенки флакона на 10 мг, затем осторожно помешивайте до полного растворения порошка в прозрачный раствор. Это даст 5 мг/мл, поэтому 1 мг составляет 20 единиц (0,2 мл) и 2 мг — 40 единиц (0,4 мл) на шприце U-100 для инсулина. Храните флакон в холодильнике при температуре 2–8 °C и утилизируйте через 3–4 недели. Эта математика разведения Хитомура — справочная информация.
Какой у Хитомура период полувыведения?expand_more
Период полувыведения Хитомура не был формально изучен в опубликованных исследованиях фармакокинетики. Как комплекс малых не модифицированных пептидов, целые молекулы должны быстро разрушаться желудочно-кишечными, плазменными и тканевыми пептидазами, давая свободный пептидный период полувыведения порядка минут. В рамках Хавинсона любое более длительное действие приписывается последующим изменениям экспрессии генов в тканях мочевого пузыря, которые сохраняются дольше самого пептида, поэтому биорегуляторы применяются короткими курсами в течение 30 дней, повторяемыми каждые несколько месяцев, а не постоянно.
Можно ли сочетать Хитомур с другими биорегуляторами Хавинсона, и принимается ли он перорально или инъекционно?expand_more
На практике Хитомур принимается перорально в виде капсул по 10 мг (или под язык), а не инъекционно; субкутанная процедура на этой странице — только образовательная информация. В литературе по биорегуляторам часто комбинируют тканеспецифические Цитомаксы, и Хитомур часто продается вместе с пептидами простаты, почек и сосудов для мочевыделительной системы. Однако нет контролируемых данных о безопасности, взаимодействии или дополнительной пользе любого такого сочетания, а комбинация не одобренных пептидных продуктов увеличивает неизвестные риски. Это общая информация, а не медицинская рекомендация.
Связанные руководства и инструменты
Пошаговые руководства по разведению, измерению и хранению Chitomur, а также универсальный калькулятор дозировки.
МЕДИЦИНСКОЕ ОТКАЗОВАНИЕ:Образовательные научные рекомендации. Лиофилизированные пептиды — экспериментальные химические соединения и НЕ одобрены для употребления человеком, диагностики или терапии. Перед любым исследовательским применением проконсультируйтесь с лицензированным врачом.
Академические ссылки и цитирования исследований
Гомберг В.Г., Рыжак В.Г., Лютов Р.В. [Применение пептидного геропротектора для лечения пожилых и старых пациентов с гиперплазией предстательной железы]. Прогресс гериатрии (Успехи гериатрии). 2013;26(3):476-480. (Слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование биорегулятора пептида мочевого пузыря Chitomur.) Просмотр научной статьи →
Хавинсон В.К., Попович И.Г., Линкова Н.С., Миронова Е.С., Илина А.Р. Пептидная регуляция экспрессии генов: систематический обзор. Molecules. 2021;26(22):7053. Просмотр научной статьи →
Хавинсон В.Х., Кузник Б.И., Рыжак Г.А. [Пептидные биорегуляторы: новый класс геропротекторов. Сообщение 1. Результаты экспериментальных исследований]. Прогресс гериатрии (Успехи гериатрии). 2012;25(4):696-708. Просмотр научной статьи →
Ашапкин В.В., Линкова Н.С., Хавинсон В.Х., Ванюшин Б.Ф. Эпигенетические механизмы пептидной регуляции экспрессии генов при старении человеческих клеток. Биохимия (Москва). 2015;80(3):310-322. Просмотр научной статьи →
Джанссенс Ю., Вайнердаэле Э., Ванден Бергхе В., Де Спийгелеер Б. Пептиды как модуляторы эпигенетики: терапевтические последствия. Клиническая эпигенетика. 2019;11(1):101. Просмотр научной статьи →
Хавинсон В.Х. Пептиды и старение. Neuro Endocrinol Lett. 2002;23 Suppl 3:11-144. Просмотр научной статьи →
Федореева Л.И., Кириев И.И., Хавинсон В.Х., Ванюшин Б.Ф. Проникновение коротких флуоресцентно-меченых пептидов в ядро в клетках HeLa и специфическое взаимодействие пептидов с дезоксирибонуклеотидами и ДНК in vitro. Биохимия (Моск). 2011;76(11):1210-1219. Просмотр научной статьи →
Гаджиева З.К. [Возможности использования биорегулирующего пептида при заболеваниях предстательной железы]. Урология (Москва). 2024;(4):138-143. Просмотр научной статьи →
Коркушко О.В., Хавинсон В.Х., Шатило В.Б., Антоник-Щеглова И.А. Пептидный гериопротектор из гипофиза подавляет быстрое старение у пожилых людей: результаты 15-летнего наблюдения. Bull Exp Biol Med. 2011;151(3):366-369. Просмотр научной статьи →