Таблица дозировки Pielotax, график и протокол редиспергирования
Таблица дозировки Pielotax и график титрования
| Фаза | Доза на инъекцию | Единицы (на инъекцию) |
|---|---|---|
| Консервативный курс (образовательная ссылка SC) | 1000 мкг (1 мг) | 10 единиц (0.10 мл) |
| Стандартный курс (образовательная ссылка SC) | 2000 мкг (2 мг) | 20 единиц (0.20 мл) |
Рекомендации по применению: См. рекомендации | 2 мл редиспергирования
Краткое руководство по началу работы
Pielotax (Kidney Cytomax A-9) — это почечно-направленный член семьи пептидных биорегуляторов Владимира Хавинсона. Это «cytomax», натуральный пептидный комплекс (пептидный комплекс A-9), выделенный из тканей печени теленка, а не синтетический одиночный пептид, и продается в виде капсул по 10 мг для поддержки почек. Как и другие пептиды Хавинсона, его короткие почечно-производные пептиды предположительно проникают в клетки и модулируют тканевую экспрессию генов, а не связываются с поверхностным рецептором (PMID 34834147). Предварительные исследования сообщают о повышении Ki-67, снижении p53 и восстановлении клубочковой фильтрации, клиренса креатинина и диуреза после экспериментального повреждения почек (PMID 26515176, 28744634). Реальный путь — пероральный: 1-2 капсулы дважды в день с едой (общая дневная доза 20-40 мг) в течение 15-30 дней, повторяется через 3-6 месяцев. Данные по редиспергированию подкожно на этой странице являются образовательной справкой; нет подтвержденного инъекционного Pielotax, и он не одобрен FDA или EMA.
Редиспергировать: Добавить 2 мл бактерицидной воды → 10 мг/мл концентрации.
Типичная доза: 20-40 мг/день перорально (10 мг/капсула; курс на 15-30 дней)
Легкое измерение: В 10 мг/мл, 1 единица = 0,01 мл = 0,1мг (100мкг)на инсулиновом шприце U-100.
Хранение: Капсулы: хранить в сухом, темном месте при температуре 2-25 °C, защищенные от влаги. Образовательная модель лиофилизированной ампулы: хранить в холодильнике при 2-8 °C и защитить от света; после восстановления хранить при 2-8 °C и использовать в течение примерно 3-4 недель, избегая многократного замораживания и оттаивания.
Период полураспада: Не формально изучено; короткие пептиды, входящие в состав, вероятно, выводятся из плазмы крови через несколько минут, а эффекты связаны с последующими изменениями экспрессии генов, которые сохраняются дни или недели на курс.
Путь введения: Пероральные капсулы, принимаемые во время еды (плюс подъязычная форма «Lingual») — это настоящий продукт; эта страница моделирует ежедневное подкожное восстановление как образовательную справку, а не как подтвержденный путь введения для Pielotax.
Статус: Не одобрено FDA или EMA; продается в России как диетический пептид для поддержки почек, а в других странах как добавка или исследовательский материал, с ограниченными данными, основанными на предклинических и небольших клинических отчетах группы Хавинсона.
Инструкция по редиспергированию и пошаговое смешивание
Лиофилизированный порошок должен быть восстановлен осторожно. Агрегация пептидных цепей может разрушить дисульфидные связи и сделать пептид биологически неактивным.
Наберите 2 мл бактерицидной воды в стерильный шприц.
Постепенно введите ее по внутренней стенке ампулы с 20 мг Pielotax; не распыляйте ее напрямую на лиофилизированный порошок.
Аккуратно помешивайте или покачивайте ампулу до полного растворения порошка в прозрачном растворе; никогда не встряхивайте, так как это может разрушить пептид и вызвать пенообразование.
Результат — 10 мг/мл, поэтому 1 мг составляет 10 единиц (0,1 мл) и 2 мг — 20 единиц (0,2 мл) на инсулиновом шприце U-100; протрите пробку и наберите вашу дозу.
Введите подкожно один раз в день в течение курса, храните ампулу в холодильнике при 2-8 °C между применениями и утилизируйте после ~3-4 недель стабильности. Помните, что клинический продукт — это пероральная капсула, поэтому эта инъекционная математика — только образовательная справка.
Интерактивный калькулятор шприца Pielotax
В настоящее время визуализируется 20 мгампула, восстановленная 2мл бактерицидной воды. Настройте целевую дозу, чтобы динамически отображать единицы шприца.
Расчет восстановления: 20мг сухого порошка в 2мл воды дает 10,00 мг/мл. Чтобы оценить дозу 250мкг, наберите 2,5 единиц (3делений шприца).
Представление шприца U-100
Образовательная визуальная справка. Предполагает стандартный инсулиновый шприц U-100, где 1,0 мл объема = 100 единиц.
Планировщик количества исследовательских материалов
Научное математическое планирование шприцев, бактерицидной воды и сухих ампул, необходимых для длительных исследовательских блоков с использованием 20 мг ампулы.
Виалы пептидов (Pielotax, 20 мг каждая):
- checkОдин курс на 30 дней по образовательной дозе 2 мг/день использует 60 мг, около 3 ампул (курс 1 мг/день использует около половины этого количества).
- check8-недельный период (обычно один курс на 30 дней): около 3 ампул.
- check12-недельный период (обычно все еще один курс, так как курсы повторяются только каждые 3-6 месяцев): около 3 ампул.
- check16-недельный период (место для до двух разделенных курсов): около 3-6 ампул.
Шприцы для инсулина (U-100):
- checkОдин шприц 0,3 мл (30 единиц) на ежедневную инъекцию, около 30 на курс на 30 дней.
- check8-недельный период: примерно 30 шприцов.
- check12-недельный период: примерно 30 шприцов.
- check16-недельный период: примерно 30-60 шприцов для одного или двух курсов.
Бактерицидная вода (бутылки по 30 мл): используйте 2 мл на виалу для редиспергирования.
- checkКаждая восстановленная ампула 20 мг потребляет 2 мл бактерицидной воды, поэтому курс из 3 ампул использует около 6 мл.
- checkОдна бутылка 30 мл comfortably покрывает несколько курсов в течение 8-16-недельного периода.
- checkУтилизируйте любую ампулу, которая не была использована в течение своего ~3-4-недельного срока хранения, а не увеличивайте концентрацию, чтобы продлить срок годности.
Стерильные спиртные салфетки: очистите пробку виалы и место инъекции перед каждой использованием.
- checkИспользуйте 2 тампона на инъекцию (верх ампулы и кожа), около 60 на курс на 30 дней.
- check8-недельный и 12-недельный периоды: примерно 60 тампонов каждый; 16-недельный период с двумя курсами: до 120 тампонов.
- checkОдна коробка с 100-200 тампонами достаточно для полного года сезонных курсов.
О Pielotax
Pielotax (Kidney Cytomax A-9) — это почечно-целевой член семьи биорегуляторов пептидов Владимира Хавинсона, натуральный пептидный комплекс, выделенный из тканей почек телят и продаваемый в виде пероральных капсул для поддержки почек [1][4]. Реальный путь введения должен быть указан прямо: клинически и коммерчески Pielotax — это пероральная капсула, принимаемая с пищей, а не инъекционная, поэтому приведенные ниже подкожные данные — это образовательная справка по восстановлению, основанная на обычном методе лиофилизированных ампул, используемом на этом сайте, а не на подтвержденной клинической процедуре.\n\nДокументированная доза перорального Pielotax — 10 мг пептидного комплекса A-9 на капсулу, принимаемая 1-2 капсулы дважды в день с едой (общая доза 20-40 мг в день) в течение курса на 15-30 дней, затем повторяется через 3-6 месяцев [8]. Нет данных о человеческом применении Pielotax в инъекционной форме, поэтому приведенные здесь данные на инъекцию являются лишь иллюстративными.\n\nОбразовательное руководство по восстановлению и краткосрочному дозированию.\n\nЧастота: в образовательной модели подкожного введения инъекции делаются один раз в день в течение краткосрочного курса примерно 15-30 дней, имитируя продолжительность перорального курса. Восстановление ампулы 20 мг с 2 мл бактерицидной воды дает 10 мг/мл, поэтому доза 1-2 мг соответствует 10-20 единицам на инсулиновом шприце U-100 [1].
Механизм действия (MOA)
Pielotax относится к разделу "cytomax" программы биорегуляторов пептидов Владимира Хавинсона в Институте биорегуляции и гериатрии в Петербурге. В отличие от синтетических "cytogen" тетрапептидов (например, кардиального Ala-Glu-Asp-Arg или пинеального Glu-Asp-Arg), cytomax, такой как Pielotax, представляет собой натуральный пептидный комплекс, обозначенный как пептидный комплекс A-9, извлечённый по патентованной технологии из почечной ткани молодых телят и дающий смесь коротких почечно-производных пептидов и аминокислот (глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота и аланин указаны среди основных остатков) [1][4]. Основная гипотеза для всего класса заключается в том, что эти маленькие заряженные пептиды поглощаются клетками, попадают в ядро и связываются с конкретными регуляторными областями ДНК, модулируя транскрипцию тканевы-specific генов, а не действуя на рецепторы на поверхности клетки [1][7].\n\nВ предклинических исследованиях, связанных с почкой, полипептидный комплекс из телячьей почки стимулировал процессы восстановления клеток в органотипических культурах почек у молодых и старых крыс, повышая маркер пролиферации Ki-67 и снижая уровень протеина p53, способствующего апоптозу; короткие пептиды AED и EDL частично воспроизводили эффект [4]. В моделях крыс с острым почечным повреждением, вызванным цисплатином, а также с повреждением, вызванным гентамицином и ишемией/реинфузией, препараты почечных пептидов и пептид EDL нормализовали диурез, концентрацию и выведение мочевой кислоты, скорость клубочковой фильтрации и натрий-регуляцию, при этом ограничивая окислительный стресс и поддерживая энергетический метаболизм нефронов [2][3]. Эти являются предполагаемыми последующими эффектами: восстановленная фильтрация, замедленное старение нефрона и восстановленное соотношение пролиферации и апоптоза.\n\nФармакокинетика Pielotax не была формально изучена. Как смесь коротких пептидов, ожидается, что он быстро гидролизуется желудочно-кишечными, плазменными и тканевыми пептидазами, давая свободный пептидный период полувыведения в течение нескольких минут; биодоступность целых пептидов перорально сама по себе низкая, что является причиной того, что продукт применяется в виде повторных ежедневных капсул в течение нескольких недель, и любые длительные эффекты приписываются изменениям экспрессии генов, которые сохраняются дольше самих пептидов, а не постоянному уровню лекарства [1][5].\n\nПуть введения важен здесь. Pielotax — это настоящая оральная капсула (10 мг комплекса A-9 каждая), принимаемая 1-2 капсулы дважды в день с едой в течение 15-30 дней, и повторяемая через 3-6 месяцев; существует также сублингвальная "Lingual Pielotax" [8]. Нет подтвержденного инъекционного Pielotax и нет данных о подкожном введении у человека. Ежедневное подкожное разведение на этой странице является чисто образовательной моделью: разведение 20 мг флакона в 2 мл бактериостатической воды дает 10 мг/мл, поэтому доза 1-2 мг составляет 10-20 единиц на шприце U-100. Pielotax не одобрен FDA или EMA; вне России продается как пищевая добавка или как исследовательский материал, и дозировка здесь служит только справочной информацией, а не медицинским советом [5][7].
Выдающиеся результаты клинических испытаний
- starВ органотипических культурах почечной ткани молодых и старых крыс полипептидный комплекс из телячьей почки стимулировал восстановление клеток, повышая экспрессию маркера пролиферации Ki-67 и снижая уровень протеина p53, способствующего апоптозу; короткие пептиды AED и EDL оказывали аналогичный, но более слабый эффект, подтверждая предположение, что комплекс сдвигает стареющую почечную ткань в сторону восстановления (Bull Exp Biol Med, 2015) [4].
- starУ крыс с острым почечным повреждением, вызванным цисплатином, полипептидный комплекс почки вместе с пептидами EDL и AEDG нормализовал диурез, концентрацию и выведение мочевой кислоты, скорость клубочковой фильтрации и реабсорбцию натрия, указывая на восстановление функциональных почечных маркеров после токсического повреждения (Zamorskii et al., 2015) [2].
- starПептид EDL оказывал нефропротективный эффект в моделях крыс с гентамицином-индуцированной нефропатией и ишемией/реинфузией, предотвращая олигурию и азотемию, снижая протеинурию, сохраняя активность антиоксидантных ферментов и нормализуя энергетическое снабжение нефрона (Zamorskii et al., 2017) [3].
- starСистематический обзор 2021 года в Molecules, резюмирующий программу коротких пептидов Хавинсона, описывает, как пептиды с 2-7 остатками регулируют тканеспецифическую экспрессию генов и синтез белка; он предоставляет механическое обоснование, используемое для биорегуляторов почки, но сообщает, что нет данных о клинической эффективности у людей, специфичных для Pielotax [1].
- starДолгосрочный обзор Анисимова и Хавинсона сообщил, что повторные курсы биорегуляторов пептидов Хавинсона увеличили среднюю продолжительность жизни на 20-40% и снизили возрастную патологию в моделях животных, широкий гериопротекторный сигнал, который определяет класс биорегуляторов, хотя это не является клиническим результатом, специфичным для почек (Biogerontology, 2010) [5].
- starМалый отчет о клинических исследованиях, связанных с производителем, из Института биорегуляции и гериатрии в Санкт-Петербурге (42 пациента с подагрической нефропатией, 2011 год), описал улучшение значений непротеиновых азотистых веществ, мочевины и мочевой кислоты и клиническое улучшение у около 78% случаев без сообщенных побочных эффектов после 30-дневного перорального курса; это основные данные, специфичные для Pielotax, и это не контролируемый рандомизированный клинический trial [8].
- starНезависимый обзор 2019 года в Clinical Epigenetics каталогизировал ди- до тетрапептиды Хавинсона как эндогенные модуляторы эпигенетики, способные действовать как ингибиторы метилирования ДНК, помещая предполагаемый механизм Pielotax в рамках внешней литературы пептид-эпигенетики [7].
- starОбзор Хавинсона «Пептиды и старение» описывает рамку тканеспецифических гериопротекторов, в которой был разработан почечный cytomax, но представляет почечные пептиды как предклинические биорегуляторы, а не как клинически проверенную терапию почек, и почти все поддерживающие данные происходят из одной линии исследований [6].
Побочные эффекты и профиль переносимости
Клинические участники временно сообщают о легких побочных эффектах. Постепенное увеличение дозы является наиболее эффективным вмешательством для ограничения побочных эффектов.
- warningНет больших контролируемых данных о безопасности Pielotax у людей; профиль в основном неизучен, и нижеперечисленные пункты экстраполированы из малых отчетов производителя и общего класса биорегуляторов Хавинсона.
- warningПроизводитель указывает противопоказания индивидуальной непереносимости компонентов, беременности и лактации; Pielotax не был изучен у детей или у пациентов с тяжелой или диализ-зависимой почечной недостаточностью.
- warningПоскольку Pielotax — это пептидный комплекс, извлечённый из тканей животных (бычьих и свиных), существует теоретический риск аллергии или гиперчувствительности к животным материалам; прекратите и обратитесь за помощью при сыпи, крапивнице, отеке или трудностях дыхания.
- warningСамолечение почечной болезни неподтвержденным пептидом вместо доказательной терапии само по себе является значительным риском; люди с нефропатией, подагрой или почечной недостаточностью должны лечиться нефрологом.
- warningВ образовательной модели подкожного введения инъекция может вызывать местные реакции, такие как покраснение, зуд, отек, синяк или временную боль в месте инъекции; этот путь никогда не был подтвержден для Pielotax.
- warningИсследовательские или добавочные пептидные материалы не производятся по фармацевтическим стандартам, поэтому существуют реальные риски загрязнения, эндотоксина, неправильного содержания или примесей, и стерильность и чистота не могут быть предположены.
- warningНет формальных исследований взаимодействия препаратов; люди, принимающие лекарства при подагре, гипертонии, диабете или почечной болезни, не должны считать Pielotax безвредным или совместимым.
- warningСтатус регулирования: Pielotax не одобрен FDA, EMA или другими крупными регуляторами как лекарство; он продается в России как пищевой пептид, а в других странах как добавка или исследовательский материал, и ничего из этого не должно восприниматься как утверждение о его безопасности или эффективности для любого состояния.
Техника подкожной инъекции
Большинство исследовательских пептидов требует подкожной инъекции в жировую ткань. Никогда не вводите напрямую в кровеносный сосуд или глубокую мышечную ткань, если это не клинически подробно описано.
1. Выбор места
Обычные места включают живот (2 дюйма от пупка), внешнюю верхнюю часть рук или бедра.
2. Дезинфекция
Тщательно очистите выбранную область, колпачок и верхнюю часть флакона с помощью тампонов с 70% изопропиловым спиртом.
3. Угол и нажатие
Надавите на кожу и введите иглу под углом 45-90 градусов. Плавно нажмите на поршень.
4. Смена места инъекции
Регулярно меняйте места инъекций, чтобы избежать липодистрофии или рубцов в тканях.
Часто задаваемые вопросы
Какова типичная доза Пиелотакса?expand_more
Документированная реальная доза Пиелотакса — пероральная. Каждая капсула содержит 10 мг комплекса почечного пептида А-9, и протокол производителя — 1-2 капсулы дважды в день с едой (общая суточная доза 20-40 мг), принимается в течение курса 15-30 дней и повторяется через 3-6 месяцев. В клиническом отчете 2011 года по подагрической нефропатии использовали 1-2 капсулы три раза в день в течение 30 дней. Не существует подтвержденной дозы для внутривенного применения; указанные на этой странице цифры 1-2 мг в день подкожно являются только образовательной моделью восстановления, а не рекомендацией для терапии.
Одобрен ли Пиелотакс FDA?expand_more
Нет. Пиелотакс не одобрен FDA, EMA или другими крупными регуляторами как лекарство. Он происходит из программы биорегуляторов Хавинсона в России, где продается как почечно-поддерживающий пищевой пептид; в других странах он маркируется как добавка или как исследовательский материал. Нет больших рандомизированных контролируемых исследований, подтверждающих его эффективность, и ничего из этого не должно восприниматься как утверждение о том, что он лечит или предотвращает заболевание почек.
Как принимается Пиелотакс, и как его можно восстановить для инъекции?expand_more
Пиелотакс — это настоящая пероральная капсула, проглатываемая с едой; также существует подъязычная форма. Это не инъекционный продукт. Восстановление, показанное здесь, является только образовательным упражнением: если бы использовался лиофилизированный флакон на 20 мг, вы бы набрали 2 мл бактерицидной воды, аккуратно опустили ее по стенке флакона и осторожно перемешали (никогда не встряхивайте), пока раствор не станет прозрачным, получив 10 мг/мл, так что 1 мг составляет 10 единиц, а 2 мг — 20 единиц на шприце U-100. Эта математика восстановления Пиелотакса — справочная информация, а не подтвержденный способ применения.
Каков период полураспада Пиелотакса?expand_more
Период полураспада Пиелотакса не был формально изучен в опубликованных исследованиях фармакокинетики. Как комплекс коротких почечных пептидов, целые молекулы должны расщепляться в течение минут гастроинтестинальными, плазменными и тканевыми пептидазами. В рамках модели Хавинсона любое более длительное действие приписывается последующим изменениям экспрессии генов, которые сохраняются дольше самих пептидов, что и объясняет, почему продукт применяется в виде повторных ежедневных капсул в течение нескольких недель, а не зависит от длительного циркулирующего уровня.
Можно ли сочетать Пиелотакс с другими биорегуляторами Хавинсона?expand_more
В литературе по биорегуляторам часто описываются комбинации ткане-специфических цитомаксов (например, почечный пептид вместе с вазо- или печёночными, или тимусными пептидами), и Пиелотакс часто маркируется в таких комплектах для долголетия. Однако нет контролируемых данных о безопасности, взаимодействии или дополнительной пользе любой такой комбинации, и сочетание не одобренных пептидов увеличивает неизвестные риски. Это общая информация, а не медицинская рекомендация; кто-либо, рассматривающий эти соединения, особенно при наличии заболеваний почек, должен проконсультироваться с квалифицированным врачом.
Связанные руководства и инструменты
Пошаговые ссылки по восстановлению, измерению и хранению Pielotax, а также универсальный калькулятор дозировки.
МЕДИЦИНСКОЕ ОТКАЗОВАНИЕ:Образовательные научные рекомендации. Лиофилизированные пептиды — это исследовательские химические соединения и НЕ одобрены для употребления человеком, диагностики или терапии. Проконсультируйтесь с лицензированным врачом перед любым исследовательским применением.
Академические ссылки и цитирование исследований
Хавинсон В.К., Попович И.Г., Линькова Н.С., Миронова Е.С., Илина А.Р. Пептидная регуляция экспрессии генов: систематический обзор. Molecules. 2021;26(22):7053. Просмотр научной статьи →
Заморский И.И., Щудрова Т.С., Линькова Н.С., Ничик Т.Е., Хавинсон В.Х. Пептиды восстанавливают функциональное состояние почек при цисплатин-индуцированной острой почечной недостаточности. Bull Exp Biol Med. 2015;159(6):736-739. Просмотр научной статьи →
Заморский И.И., Щудрова Т.С., Линькова Н.С., Ничик Т.Е., Хавинсон В.Х. Нephроprotective эффект EDL пептида при остром повреждении почек различной этиологии. Bull Exp Biol Med. 2017;163:389-393. Просмотр научной статьи →
Хавинсон В.Х., и др. Пептидная регуляция процессов возобновления клеток в тканях почек у молодых и старых животных. Bull Exp Biol Med. 2015;159(1):124-127. Просмотр научной статьи →
Анисимов В.Н., Хавинсон В.Х. Пептидная биорегуляция старения: результаты и перспективы. Biogerontology. 2010;11(2):139-149. Просмотр научной статьи →
Хавинсон В.Х. Пептиды и старение. Neuro Endocrinol Lett. 2002;23 Suppl 3:11-144. Просмотр научной статьи →
Джанссэнс Ю., Вайне Дэйл Э., Ванден Бергле В., Де Спиегелеер Б. Пептиды как модуляторы эпигенетики: терапевтические последствия. Clin Epigenetics. 2019;11(1):101. Просмотр научной статьи →
Клиническое исследование биологически активного пептидного биорегулятора Pielotax (почечная патология при подагре, 42 пациента, Санкт-Петербургский институт биорегуляции и гериатрии, 2011). Клинический отчет, подготовленный производителем (не рецензируемый). Просмотр научной статьи →