Таблица дозировки, график и протокол разведения Zhenoluten

Механизм действия (MOA)

Zhenoluten (Ovary Cytomax A-15) - это препарат, направленный на яичники, из семейства пептидных биорегуляторов Хавинсона "Cytomax", разработанный в Санкт-Петербургском институте биорегуляции и гериатрии [1][3]. В отличие от синтетических коротких пептидов "Cytogen" (например, кардиального тетрапептида AEDR), Cytomax - это натуральный экстракт: комплекс низкомолекулярных пептидов с молекулярной массой до приблизительно 5000 Да, выделенный из яичниковой ткани молодых животных. Поэтому это не является одним определенным молекулой, а смесью пептидов, специфичной для тканей [1].\n\nПредполагаемый механизм следует общей гипотезе биорегулятора Хавинсона. Вместо того чтобы действовать на рецепторы на поверхности клетки, эти короткие заряженные пептиды, как считается, достаточно малы, чтобы проникнуть в цитоплазму и ядро, где они связываются с конкретными последовательностями нуклеотидов в регуляторных областях генов, локально дестабилизируют двойную спираль ДНК и модулируют транскрипцию набора генов, характерного для ткани [2][4]. Применительно к яичникам предполагается, что пептидная смесь помогает восстановить синтез белка и клеточное поддержание в фолликулярных и зернистых клетках яичников, поддерживая функцию, которая снижается с возрастом. Флуоресцентно-меченые пептиды Хавинсона были показаны, что проникают в ядро и ядрышко культурированных клеток и связываются с олигодНК in vitro, что добавляет экспериментальной правдоподобности этому механизму [4], и независимые авторы каталогизировали эти ди- до тетрапептиды как эндогенные эпигенетические модуляторы [5].\n\nФункционально, отчет о клинических исследованиях производителя описывает последующие эффекты на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую ось: после 30-дневного курса уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) снизился, а эстрадиол повысился у женщин с истощенным яичниковым синдромом, с уменьшением частоты приливов у пациентов в менопаузе [1]. Это изменение биомаркеров, которое можно ожидать от улучшенной овариальной чувствительности, хотя отчет представляет собой небольшое, неслепое исследование института, а не независимое рандомизированное испытание.\n\nФармакокинетика Zhenoluten не была формально изучена. Как смесь маленьких неподвергнутых модификациям пептидов, ожидается, что он быстро гидролизуется желудочно-кишечными и плазменными пептидазами, давая свободный пептидный период полувыведения порядка минут; биодоступность целых пептидов при пероральном приеме низкая, что объясняет использование капсул и то, что любое длительное действие приписывается последующим изменениям экспрессии генов, которые сохраняются дольше, чем сам пептид, а не уровню циркулирующего препарата. Эта логика также объясняет режим дозирования с интервалами (краткие курсы, повторяемые сезонно), а не постоянное применение [3][7].\n\nКлинически и коммерчески, Zhenoluten принимается внутрь в виде капсул по 10 мг; схема подкожной реинфузии дважды в день, представленная на этой странице, является образовательной мерой, используемой на этом сайте, а не проверенной маршрутом для этого соединения. Zhenoluten не одобрен как лекарство FDA или EMA и должен рассматриваться только как пероральный пептидный добавка или исследовательский материал.\n1 ␞ звезда\n2 ␞ Отчет о клинических исследованиях производителя/института о Zhenoluten (Санкт-Петербургский институт биорегуляции и гериатрии, 2011 г.) изучил 67 женщин - 39 с умеренным до умеренным климактерическим синдромом (возраст 45-53 лет) и 28 с истощенным яичниковым синдромом (возраст 38-43 лет), которым давали по одной капсуле 10 мг дважды в день в течение 30 дней; он сообщил, что частота приливов снизилась с 72% до около 32%, ФСГ снизился с примерно 89 до 47 мЕД/мл, а ЛГ с 28 до 16 мЕД/мл у пациентов с климактерическим синдромом, а у пациентов с истощенным яичниковым синдромом ФСГ снизился с примерно 115 до 56 мЕД/мл, ЛГ с 47 до 29 мЕД/мл, эстрадиол увеличился с 51 до 88 пмоль/л, с тем, что 67% достигли нормализации менструального цикла [1]. Это небольшой, неслепой отчет от разработчика, а не независимое рандомизированное испытание.\n3 ␞ звезда\n4 ␞ Систематический обзор 2021 года в Molecules, суммирующий программу коротких пептидов Хавинсона, описывает, как пептиды с 2-7 остатками и тканевыми экстрактами регулируют экспрессию генов и синтез белка; он предоставляет механистическое обоснование, используемое для биорегуляторов, направленных на яичники, таких как Zhenoluten, но сообщает о отсутствии независимых данных о эффективности на человеческих яичниках [2].\n5 ␞ звезда\n6 ␞ Fedoreyeva и коллеги (2011 г.) продемонстрировали с помощью флуоресцентно-меченых пептидов Хавинсона, что такие короткие пептиды проникают в цитоплазму, ядро и ядрышко культурированных клеток и связываются с конкретными последовательностями олигодНК in vitro, что добавляет экспериментальной правдоподобности ядерному механизму связывания ДНК, предложенному для класса Cytomax/Cytogen [4].\n7 ␞ звезда\n8 ␞ Yue и коллеги (2022, Aging) показали, что пептид Epitalon, полученный из пинеалы, защищал мышиные ооциты от постовуляционного старения in vitro - уменьшая активные формы кислорода, сохраняя целостность веретена и функцию митохондрий и снижая апоптоз - демонстрируя, что этот класс пептидов может действовать на яичниковые/репродуктивные клетки, хотя это другой пептид и модель in vitro, которую нельзя экстраполировать на Zhenoluten у женщин [6].\n9 ␞ звезда\n10 ␞ Anisimov и Khavinson (2010, Biogerontology) обобщили долгосрочные исследования на животных, в которых пептидные биорегуляторы увеличили среднюю продолжительность жизни на 20-40%, замедлили возрастные изменения биомаркеров и подавили спонтанную и индуцированную опухолевую трансформацию у грызунов; это общее доказательство гериопротектора класса, стоящее за концепцией биорегулятора, а не эффективностью Zhenoluten [7].\n11 ␞ звезда\n12 ␞ Korkushko, Khavinson и коллеги (2011 г.) сообщили в 15-летнем рандомизированном последующем наблюдении, что биорегулятор пинеалы epithalamin замедлил физиологическое старение и снизил смертность у пожилых пациентов - самый сильный клинический сигнал для семейства пептидов Хавинсона - но он изучал другой пептид и не может быть предположено, что он применим к препарату яичников [8].\n13 ␞ звезда\n14 ␞ Janssens и коллеги (2019, Clinical Epigenetics) независимо каталогизировали пептиды Хавинсона ди- до тетрапептиды как эндогенные эпигенетические модуляторы, способные действовать как влияния на метилирование ДНК, помещая концепцию Cytomax/Cytogen в более широкую литературу о пептидах и эпигенетике, написанную внешними авторами [5].\n15 ␞ звезда\n16 ␞ Обзор Хавинсона "Пептиды и старение" излагает тканевую рамку гериопротектора, в которой был разработан биорегулятор яичников, но он представляет препарат яичников как часть предклинической, органно-направленной концепции, а не как клинически подтвержденную терапию с подтверждающими независимыми испытаниями [3].\n17 ␞ Клинические участники временно сообщают о слабых побочных эффектах. Постепенное повышение дозы является наиболее эффективным вмешательством для ограничения побочных эффектов.\n18 ␞ предупреждение\n19 ␞ Отчет о клинических исследованиях разработчика указал, что применение Zhenoluten не вызвало никаких наблюдаемых побочных эффектов, осложнений или зависимости от препарата в течение 30-дневного курса [1]; однако, это было небольшое, короткое, неслепое исследование и не должно восприниматься как доказательство долгосрочной безопасности.\n20 ␞ предупреждение\n21 ␞ Нет независимых контролируемых данных о безопасности Zhenoluten на людях, поэтому его истинный профиль побочных эффектов в основном неизучен; нижеперечисленные пункты являются экстраполяцией из класса биорегуляторов и общего использования пептидов.\n22 ␞ предупреждение\n23 ␞ При приеме как указано (пероральные капсулы) продукт обычно хорошо переносится, с редкими случаями индивидуальной гиперчувствительности или желудочно-кишечного расстройства; любой человек с известной аллергией на белки животного происхождения должен быть осторожен, поскольку препараты Cytomax - это тканевые экстракты.\n24 ␞ предупреждение\n25 ␞ Если моделировать подкожный маршрут, показанный на этой странице (образовательная ссылка, а не реальный маршрут), инъекция может вызвать местные реакции, такие как покраснение, зуд, отек, синяк или боль, и любой инъецированный пептид имеет теоретический риск иммунных или гиперчувствительных реакций.\n26 ␞ предупреждение\n27 ␞ Исследовательские препараты и пептиды, полученные из тканей животных, не производятся по фармацевтическим стандартам, поэтому невозможно исключить загрязнение, эндотоксин, иммуногенность или неточное содержание; стерильность и чистота не должны предполагаться.\n28 ␞ предупреждение