Таблица дозировки Vladonix, график и протокол реинфузии
Таблица дозировки Vladonix и график титрования
| Фаза | Доза на инъекцию | Единицы (на инъекцию) |
|---|---|---|
| Старт / легкая иммунная поддержка — ~ эквивалент 1 капсулы | 10000 мкг (10 мг) | 50 единиц (0.50 мл) |
| Стандартный курс 20-30 дней — 2 × 10 мг/день | 20000 мкг (20 мг) | 100 единиц (1.00 мл) |
| Интенсивный клинический диапазон (значительная иммунодефицитность, разделенная доза) | 30000 мкг (30 мг) | 150 единиц (1.50 мл) |
Рекомендации по применению: См. рекомендации | Реинфузия 1 мл
Краткое руководство
Vladonix — это оральный биорегулятор пептидов тимуса (A-6 Cytomax), разработанный Владимиром Хавинсоном в Санкт-Петербургском институте биорегуляции и гериатрии. Каждая капсула содержит около 10 мг комплекса низкомолекулярных пептидов, выделенных из тимуса телят. Предполагаемый механизм заключается в тканевом регулировании генов: короткие пептиды, как считается, проникают в ядра иммунных клеток и связываются с участками промоторов генов, повышая экспрессию белков, которые созревают Т-лимфоциты и нормализуют соотношение CD4/CD8 (PMID 23484211; PMC8999041). Отчет производителя о клинических испытаниях в 42 случаях после лучевой терапии и онкологии описывает нормализацию иммунных показателей у примерно 78% случаев без зарегистрированных побочных эффектов, а связанная инъекционная Thymalin удваивала лимфоцитарные подмножества и уменьшала смертность в случае тяжелого COVID-19 (PMC8654498). Типичное использование составляет 10-20 мг/день с едой в течение 20-30-дневного курса, повторяемого 2-3 раза в год. Vladonix не одобрен FDA или EMA; продается как добавка или биорегулятор для исследований, а приведенные здесь подкожные данные являются только образовательной справочной информацией.
Реинфузия: Добавьте 1 мл бактерицидной воды → 20 мг/мл концентрация.
Типовая доза: 10-20 мг/день перорально (1-2 × 10 мг капсулы)
Легкое измерение: На 20 мг/мл, 1 единица = 0.01 мл = 0.2мг (200мкг)на шприце U-100 для инсулина.
Хранение: Запечатанные капсулы хранить ниже 25 °C, защищенные от света; срок годности около 3 лет. Образовательный раствор после разведения следует хранить в холодильнике при 2-8 °C, защищенный от света и использовать в течение ~4 недель.
Период полувыведения: Не установлен официально; короткие пептиды выводятся из плазмы за минуты, тогда как биорегуляторное действие предполагается сохраняющимся в течение курса 20-30 дней (нет опубликованных данных Cmax/Tmax/биодоступности).
Путь введения: Пероральные капсулы, 1-2 × 10 мг с едой; субкожемая схема разведения здесь является только образовательной мерой (инъекционный тимический аналог — Тималин).
Статус: Не одобрено FDA или EMA; продается как диетический добавка / биорегулятор исследования. Доказательства в основном не воспроизводимые одноцентровые исследования. Образовательный контент, а не медицинская рекомендация.
Инструкция по реинфузии и пошаговое смешивание
Лиофилизированный порошок должен быть правильно разведен. Вибрация пептидных цепей может разрушить дисульфидные связи и сделать пептид биологически неактивным.
Наберите 1,0 мл бактерицидной воды в стерильный шприц.
Аккуратно введите воду вдоль внутренней стенки флакона Vladonix на 20 мг; не направляйте поток прямо на порошок, избегайте сильного встряхивания.
Аккуратно помешивайте или покатывайте флакон до полного растворения и прозрачности раствора; результат — концентрация 20 мг/мл (200 мкг на единицу шприца U-100).
Храните в холодильнике при 2-8 °C и набирайте назначенное количество единиц на дозу: 10 мг ≈ 50 единиц, 20 мг ≈ 100 единиц (полный шприц), а интенсивная доза 30 мг ≈ 150 единиц, распределенных между двумя инъекциями.
Образовательное примечание: Vladonix клинически принимается перорально в виде капсул по 10 мг с едой; приведенные здесь данные о субкоженном разведении являются только справочной информацией и не являются рекомендацией для инъекции этого перорального продукта.
Интерактивный калькулятор шприца Vladonix
В настоящее время визуализируется 20 мгфлакон, разведенный с 1мл бактерицидной воды. Настройте целевую дозу, чтобы динамически отобразить единицы шприца.
Расчет разведения: 20мг сухого порошка в 1мл воды дает 20,00мг/мл. Для оценки дозы 250мкг, наберите 1,3единиц (1деление шприца).
Представление шприца U-100
Образовательная справочная визуализация. Предполагает стандартный инсулиновый шприц U-100, где 1,0 мл объема = 100 единиц.
Планировщик количества исследовательских принадлежностей
Научное математическое планирование шприцев, бактерицидной воды и сухих флаконов, необходимых для длительных исследовательских блоков с использованием 20 мгфлакона.
Виалы пептидов (Vladonix, 20 мг каждая):
- checkСтандартный курс 20-30 дней по 20 мг/день ≈ 20-30 флаконов (400-600 мг всего) — реальный способ использования этого продукта
- check8-недельная непрерывная модель по 20 мг/день ≈ 56 флаконов (1120 мг)
- check12 недель ≈ 84 флаконов; 16 недель ≈ 112 флаконов — высокие количества показывают, почему Владоник принимают перорально в виде дешевых капсул по 10 мг, а не инъекциями
Шприцы для инсулина (U-100):
- checkЕжедневный прием: 7 шприцев в неделю
- check8 недель ≈ 56 шприцев; 12 недель ≈ 84 шприцев; 16 недель ≈ 112 шприцев
- checkИнтенсивные дозы 30 мг (≈150 единиц) превышают один шприц на 1 мл и требуют разделения (2 × ~75 единиц), примерно удваивая использование шприцев
Бактерицидная вода (бутылки по 30 мл): Используйте 1 мл на виалу 20 мг для реинфузии.
- checkКурс 20-30 дней ≈ 20-30 мл ≈ 1 бутылка
- check8 недель ≈ 56 мл ≈ 2 бутылки; 12 недель ≈ 84 мл ≈ 3 бутылки
- check16 недель ≈ 112 мл ≈ 4 бутылки
Стерильные ватные тампоны:
- check1-2 тампонов на дозу (верхняя часть флакона + место укола)
- check8 недель ≈ 60-120 тампонов; 12 недель ≈ 90-170 тампонов
- check16 недель ≈ 120-230 тампонов; держите запасы для повторного протирания многоразовых флаконов
О Vladonix
Vladonix — это биорегулятор тимуса Хавинсона — пероральный A-6 «Цитомакс» — комплекс низкомолекулярных пептидов (менее ~10 000 Да), выделенных из тимуса телят младше 12 месяцев и производимых в Санкт-Петербургском институте биорегуляции и гериатрии [1][3]. Он маркируется как иммуноподдерживающая добавка, предназначенная для помощи в восстановлении Т-клеточной иммунной системы после инфекции, стресса, радиации или химиотерапии [1].\n\nУстановленная доза Владоник — пероральная: 1-2 капсулы по 10 мг каждая, один или два раза в день с едой, для курса 20-30 дней, который обычно повторяется 2-3 раза в год. Более интенсивные клинические режимы использовали до 1-3 капсул 2-3 раза в день в течение 15-20 дней у пациентов с выраженным иммунодефицитом [1]. Клинически этот продукт проглатывается, а не вводится внутримышечно — приведенные ниже данные о флаконе и бактерицидной воде являются стандартной образовательной справочной информацией сайта, а не реальным путем введения (инъекционный тимический пептид в системе Хавинсона — Тималин, а не Владоник) [3].\n\nЭто руководство моделирует флакон на 20 мг, разведенный с 1,0 мл бактерицидной воды (20 мг/мл, 200 мкг на единицу шприца для инсулина), чтобы пероральные дозы в миллиграммах точно соответствовали шприцу U-100: 10 мг ≈ 50 единиц, 20 мг ≈ 100 единиц, а интенсивная доза 30 мг ≈ 150 единиц (распределенных между двумя инъекциями).\n\nЧастота: Ежедневно с едой в течение курса 20-30 дней, повторяется 2-3 раза в год. Владоник не одобрен FDA или EMA и представлен здесь исключительно в образовательных целях, а не как медицинская рекомендация.
Механизм действия (MOA)
Vladonix — это «Cytomax» — биорегулятор, полученный из природных пептидов, а не изолированный синтетический молекула. Это комплекс низкомолекулярных пептидов (обычно менее ~10 000 Да), извлеченных из тимуса телят в возрасте до 12 месяцев, того же источника тканей, что и инъекционная препарат Thymalin [3]. Гипотеза биорегулятора Хавинсона утверждает, что короткие пептиды, выделяемые из этого комплекса, являются специфическими для тканей сигнальными молекулами: достаточно маленькими, чтобы проходить через клеточные и ядерные мембраны, они предположительно связываются непосредственно с определенными последовательностями промоторов генов в ДНК тимусных и иммунных клеток, тем самым модулируя транскрипцию иммунных белков [5][6]. Моделирование на молекулярном уровне описывает ди-, три- и тетрапептидные мотивы (например, фрагменты Lys-Glu и Glu-Trp, характерные для тимических пептидов), взаимодействующие электростатически с двойной ДНК на промоторных сайтах [5].
Выдающиеся результаты клинических испытаний
- starВ клиническом отчете производителя из Медицинского Центра Института Биорегуляции и Геронтологии Санкт-Петербурга 42 пациента (23 мужчины, 19 женщин, возраст 34-65 лет) с вторичной иммунодефицитностью после низкой дозы ионизирующего излучения или онкологического излучения/химиотерапии получали Vladonix (1-3 капсулы, 2-3 раза в день в течение 15-20 дней); иммунные параметры нормализовались примерно в 78% случаев, с существенным увеличением CD3+ и CD4+ лимфоцитов и улучшением соотношения CD4+/CD8+ (p<0.05) по сравнению с контролем, и 100% пациентов онкологии завершили терапию против 79% контроля [1].
- starКонтролируемое наблюдение Хавинсона и Морозова в течение 6-8 лет на 266 пожилых людях показало, что ежегодные курсы инъекционного тимического биорегулятора Thymalin снизили смертность примерно в 2,0-2,1 раза, а Thymalin в сочетании с пинеальной пептидом Epithalamin снизил ее примерно в 4,1 раза по сравнению с контролем, вместе с меньшим количеством острых респираторных инфекций — основные данные долголетия для класса тимических пептидов, хотя из одного центра [2].
- starВ контролируемом исследовании тяжелого COVID-19 у пожилых пациентов (Kuznik, Khavinson et al., 2021) инъекционный Thymalin (10 мг внутримышечно в течение 10 дней) примерно удвоил количество циркулирующих Т-, В- и НК-клеток и соотношение CD4+/CD8+, снизил IL-6 примерно в 6,5 раза и уменьшил смертность в больнице (19,4% против 40,9%) — прямое доказательство того, что препарат на основе тимических пептидов может регулировать дисрегулированный иммунный ответ, отметив, что Vladonix — это оральный аналог Cytomax, а не инъекционный [3].
- starAvolio, Martinotti, Khavinson и коллеги (Int J Mol Sci, 2022) показали на линии человеческих моноцитарных/макрофагов THP-1, что тимус-производные пептиды (Thymalin и дипептид Thymogen) модулировали пролиферативную сигнализацию (увеличили фосфорилирование тирозина MAPK и STAT1) и подавляли LPS-индуцированный TNF и IL-6, а также адгезию моноцитов к эндотелию, предоставляя in vitro механизм иммунного нормализующего действия, приписываемого этому классу [4].
- starМонография Хавинсона «Пептиды и старение» (2002 г.) и последующий систематический обзор регуляции экспрессии генов пептидами (2021 г.) суммировали четыре десятилетия исследований биорегуляторов; важно, что самые сильные доказательства, касающиеся Vladonix, остаются отчетом производителя, который был небольшим, неслучайным и неслепым, поэтому заявленные преимущества должны восприниматься как предварительные, а не как доказанная клиническая эффективность [7][8].
- starКлинические участники временно сообщают о слабых побочных эффектах. Постепенное повышение дозы является наиболее эффективным вмешательством для ограничения побочных эффектов.
- warningВ клиническом отчете производителя не было зарегистрировано побочных эффектов, осложнений, противопоказаний или зависимости от препарата в дозах, изученных, и оральные тимус-производные биорегуляторы обычно описываются как хорошо переносимые [1] — но это отражает маленькие, неслепые исследования, а не крупные контролируемые испытания безопасности.
Побочные эффекты и профиль переносимости
предупреждение
- warningПротивопоказания включают беременность, грудное вскармливание, возраст ниже 14 лет и индивидуальную непереносимость любого компонента; этим группам не следует использовать продукт.предупреждение
- warningПоскольку пептиды извлекаются из тимуса крупного рогатого скота, существует теоретический риск аллергической или иммуногенной реакции и общее (очень низкое, но ненулевое) беспокойство, связанное с любым продуктом, полученным из животных тканей; качество и контроль происхождения варьируются в зависимости от поставщика.предупреждение
- warningКак иммуномодулятор, он должен использоваться осторожно и только с медицинским руководством людьми с аутоиммунными заболеваниями, лимфопролиферативными расстройствами или трансплантацией органов, где изменение баланса Т-клеток может быть нежелательным.предупреждение
- warningОн не является заменой вакцинации, антибиотикам, антивирусным средствам или онкологической терапии; использование его вместо доказательной терапии серьезной инфекции или рака опасно.предупреждение
- warningПредупреждение по маршруту: Vladonix — это капсула для приема внутрь. Подкожная схема реconstitutions, представленная здесь, является только образовательной моделью измерения и не была протестирована на безопасность или стерильность как инъекция — не считайте эти цифры одобрением для инъекции этого продукта.предупреждение
- warningСтатус регулирования/исследования: Vladonix НЕ одобрен как лекарство FDA или EMA. В США он продается как пищевая добавка или исследовательский материал; доказательная база доминируется нереализованными одноцентрными исследованиями, поэтому он должен рассматриваться как экспериментальный и образовательный, а не как доказанная терапия [2][7].Предупреждение: Vladonix — это капсула для приема внутрь. Подкожная методика реconstitutions, представленная здесь, является только образовательной моделью измерения и не была протестирована на безопасность или стерильность как инъекция — не рассматривайте эти данные как одобрение для введения этого продукта.
- warningСтатус регулирования/исследования: Vladonix НЕ одобрен как лекарство Федеральной службой по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) или Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). В США он продается как диетический добавка или исследовательский материал; доказательная база представлена в основном неповторимыми одноцентровыми исследованиями, поэтому он должен восприниматься как экспериментальный и образовательный, а не как доказанная терапия [2][7].
Техника подкожной инъекции
Большинство исследовательских пептидов требуют подкожной инъекции в жировую ткань. Никогда не вводите непосредственно в кровеносный сосуд или глубокую мышечную ткань, если это не указано клинически.
1. Выбор места
Обычные места включают живот (2 дюйма от пупка), внешнюю верхнюю часть рук или бедра.
2. Дезинфекция
Тщательно очистите выбранную область, пробку и верхнюю часть флакона с помощью тампонов с 70% изопропиловым спиртом.
3. Угол и нажатие
Надавите на кожу и введите иглу под углом 45-90 градусов. Плавно нажмите на поршень.
4. Смена мест
Регулярно меняйте места инъекций, чтобы избежать липодистрофии или рубцов в тканях.
Часто задаваемые вопросы
Какова типичная доза Владоникса?expand_more
Типичная доза Владоникса составляет 10-20 мг в день, принимается в виде одной или двух капсул по 10 мг вместе с едой, на курс 20-30 дней, который обычно повторяется два-три раза в год. Каждая капсула содержит около 10 мг комплекса тимусных пептидов. В клиническом отчете использовались более интенсивные режимы до 1-3 капсул дважды или трижды в день (примерно 20-60 мг в день) в течение 15-20 дней у пациентов с выраженным иммунодефицитом. Он применяется перорально; миллиграммовые/единичные цифры подкожного введения на этой странице являются только образовательной справочной информацией.
Одобрен ли Владоникс FDA?expand_more
Нет. Владоникс не одобрен FDA или EMA как лекарство для любого показания. Он был получен Институтом Биорегуляции и Геронтологии в Петербурге и зарегистрирован или продается в некоторых странах как диетический добавка (парафармацевтика), а в других — как исследовательский биорегулятор. Его доказательная база в основном основана на российских одноцентровых исследованиях, которые не были независимо воспроизведены в западных рандомизированных контролируемых испытаниях, поэтому его следует рассматривать как образовательное/исследовательское соединение, а не как одобренное лекарство.
Какова период полураспада Владоникса?expand_more
Для Владоникса не установлена формальная период полураспада. Это перорально применяемый комплекс коротких пептидов, и пептиды этого класса разрушаются плазменными и тканевыми пептидазами за несколько минут, поэтому значимое стационарное плазменное время полувыведения не было характеризовано. Модель биорегулятора предполагает, что генорегулирующий эффект превышает кратковременное присутствие пептидов в крови, поэтому он применяется в течение нескольких недель, а не дозируется до целевого уровня в крови. Не опубликовано никаких данных о фармакокинетике человека (Cmax, Tmax, биодоступность).
Как Владоникс реабсорбируется и дозируется в образовательной модели?expand_more
На практике Владоникс не требует реабсорбции — он проглатывается в виде капсулы. Для образовательной подкожной модели сайта 20-мг флакон смешивается с 1,0 мл бактерицидной воды, чтобы получить 20 мг/мл (200 мкг на единицу шприца для инсулина): 10 мг ≈ 50 единиц, 20 мг ≈ 100 единиц (полный шприц U-100), а 30-мг интенсивная доза ≈ 150 единиц будет разделена на две инъекции. Налейте воду медленно вдоль стенки флакона, аккуратно помешивайте, пока не станет прозрачным, и храните в холодильнике. Снова подчеркиваем, что это справочная информация, а не рекомендация вводить оральный продукт.
Можно ли сочетать Владоникс с другими биорегуляторами Хавинсона?expand_more
В традиции биорегуляторов орган-специфические Цитомаксы часто используются вместе или последовательно — например, сочетание тимического Владоникса с пинеальной пептидом, таким как Эндолютен, отражая оригинальные исследования долголетия, которые комбинировали Тималин с Эпителиамином. Однако нет контролируемых данных о безопасности конкретного сочетания, и комбинирование иммунно-активных и других тканевых пептидов является экспериментальным. Любой, кто рассматривает сочетание — особенно вместе с лекарствами, иммуносупрессантами или во время лечения рака — должен сначала проконсультироваться с врачом.
Связанные руководства и инструменты
Пошаговые ссылки по реинфузии, измерению и хранению Vladonix, а также универсальный калькулятор дозировки.
МЕДИЦИНСКОЕ ОТКАЗОВАНИЕ:Образовательные исследовательские рекомендации. Лиофилизированные пептиды — это исследовательские химические соединения и НЕ одобрены для употребления человеком, диагностики или терапии. Перед любым исследовательским применением проконсультируйтесь с лицензированным врачом.
Академические ссылки и цитирования исследований
Хавинсон В.К. ОТЧЕТ о результатах клинического исследования биологически активного пептидного биорегулятора Владоникс. Медицинский центр, Институт биорегуляции и гериатрии Санкт-Петербурга, 2003-2004 (42- пациентное исследование после радиации/онкологии иммунитета). Просмотр научной статьи →
Хавинсон В.К., Морозов В.Г. Пептиды эпифиза и тимуса увеличивают продолжительность жизни человека. Neuro Endocrinol Lett. 2003;24(3-4):233-240. PMID: 14523363. Просмотр научной статьи →
Кузник Б.И., Хавинсон В.К., Шаповалов К.Г., и др. Пептидный препарат Thymalin регулирует иммунный статус у тяжелых пациентов с COVID-19. Adv Gerontol. 2021;11(4):368-376. doi:10.1134/S2079057021040068. Просмотр научной статьи →
Аволио Ф., Мартинотти С., Хавинсон В.К., и др. Пептиды, регулирующие пролиферативную активность и воспалительные пути в клеточной линии моноцит/макрофаг THP-1. Int J Mol Sci. 2022;23(7):3607. doi:10.3390/ijms23073607. PMID: 35408963. Просмотр научной статьи →
Хавинсон В.К., Тарновская С.И., Линкова Н.С., и др. Короткие пептиды, проникающие в клетки: модель взаимодействия с сайтами промоторов генов. Bull Exp Biol Med. 2013;154(3):403-410. PMID: 23484211. Просмотр научной статьи →
Джанссенс Й., Вайне-Дэйле Э., Ван ден Бергhe В., Де Спигелеер Б. Пептиды как модуляторы эпигенетики: терапевтические последствия. Clin Epigenetics. 2019;11:101. doi:10.1186/s13148-019-0700-7. Просмотр научной статьи →
Хавинсон В.К. Пептиды и старение. Neuro Endocrinol Lett. 2002;23(Suppl 3):11-144. PMID: 12374906. Просмотр научной статьи →
Хавинсон В.К., Линкова Н.С., Кветной И.М., и др. Регуляция экспрессии генов пептидами: систематический обзор. Molecules. 2021;26(22):7053. doi:10.3390/molecules26227053. Просмотр научной статьи →